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Die Auswirkung des täglichen Verzehrs von Eiern auf die kognitive Funktion bei älteren Menschen

31. August 2017 aktualisiert von: Tufts University

Die Auswirkung des täglichen Verzehrs von 2 Eiern oder 4 Unzen Eiersatz über 6 Monate auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen.

Auch eine kognitive Beeinträchtigung ist ein wesentlicher Risikofaktor für die Entwicklung einer Demenz im späteren Leben. Die Ergebnisse unserer Studien legen nahe, dass die Carotinoide Lutein und Zeaxanthin für die kognitive Funktion älterer Menschen wichtig sein könnten. Die Forscher haben zuvor berichtet, dass Eier eine hoch bioverfügbare Quelle für Lutein und Zeaxanthin sind. Unsere Studie bewertet eine langfristige Eizellintervention als Behandlungsstrategie für altersbedingte kognitive Beeinträchtigungen, die möglicherweise den Ausbruch einer Demenz verhindern könnte. Die Forscher haben auch gezeigt, dass eine Lutein-Supplementierung die Ergebnisse der verbalen Sprachkompetenz bei gesunden älteren Frauen deutlich verbesserte. Unsere Studien haben gezeigt, dass Eingriffe in die Eizelle die Luteinkonzentration im Serum bei älteren Erwachsenen deutlich erhöhen können. Basierend auf der Summe unserer Erkenntnisse wird der nächste logische Schritt darin bestehen, die Fähigkeit von Lutein und Zeaxanthin in Eiern zu untersuchen, die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen zu beeinflussen. Die Forscher nehmen an, dass es zu einem signifikanten Anstieg der kognitiven Funktionsmessungen bei älteren Erwachsenen kommen wird, die am Ende von 6 Monaten Mahlzeiten mit 2 Eiern pro Tag erhalten, während bei älteren Erwachsenen, die täglich Mahlzeiten mit Ei-Ersatz erhalten, keine signifikanten Verbesserungen beobachtet werden.

Die vorgeschlagene Studie ist als randomisierte, placebokontrollierte Studie konzipiert, die die Auswirkungen einer 6-monatigen Nahrungsergänzung mit 2 Eiern/Tag auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen testet. Sekundäranalysen werden bestimmen, ob die MP-Basisdichte die relative Wirksamkeit der Intervention auf die kognitive Funktion vorhersagt. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Plasma-Biomarker für oxidativen Stress und Entzündungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als placebokontrollierte Studie konzipiert, die die Auswirkungen einer 6-monatigen Nahrungsergänzung mit 2 Eiern oder 4 Unzen Eiersatz pro Tag auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen testet. Die Probanden werden zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet. Sekundäranalysen werden bestimmen, ob die Ausgangsdichte des Makulapigments (ein nicht-invasives Maß für Lutein und Zeaxanthin im Nervengewebe) oder der Cholinstatus die relative Wirksamkeit des Eingriffs auf die kognitive Funktion vorhersagt. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Plasma-Biomarker für oxidativen Stress und Entzündungen, die Bioverfügbarkeit von Cholin und genetische Varianten im Zusammenhang mit der endogenen Cholinproduktion. Die Teilnehmer werden aus in der Gemeinschaft lebenden Männern und Frauen im Alter von > 50 Jahren rekrutiert, und potenzielle Teilnehmer werden daraufhin überprüft, ob sie kognitive und funktionelle Kriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden vorab telefonisch überprüft; Diejenigen, die die Kriterien zu erfüllen scheinen, werden einem weiteren Screening unterzogen. Die Studie umfasst Studienbeginn (0 Monate), 3- und 6-monatige Besuche für Studienverfahren und monatliche Telefongespräche. Da zwischen den beiden Interventionen (Eier, Eiersatz) ein sichtbarer Unterschied besteht, ist eine Blindstudie nicht möglich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen sind älter als 50 Jahre
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Luteinaufnahme von < 3 mg/Tag
  • DHA (Docosahexaensäure)-Aufnahme < 250 mg/Tag (einschließlich Nahrungsergänzungsmittel)
  • Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens (MMSE) > 24 (Anhang B)
  • Makulapigmentdichte < 0,5 bei 0,5 Grad
  • Beck-Depressionsinventar < 20
  • frei von bekannten Krankheiten;
  • BMI 19-29 kg/m2
  • muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • normale hämatologische Parameter haben
  • normale Plasmaalbuminwerte
  • Normalwerte für Leber- und Nierenfunktion (Anhang A)
  • Keine Verwendung von Carotinoid-, N3-Fettsäure-, Multivitamin-/Mineralstoff- oder Cholinpräparaten (> 3 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Eiweiß (Kontrolle)
Eiweiß, 4 Unzen pro Tag für sechs Monate
2 Eier/Tag oder 4 Unzen Eiweiß/Tag für 6 Monate
Experimental: Eier
Eier, 2 große pro Tag für 6 Monate
2 Eier/Tag oder 4 Unzen Eiweiß/Tag für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Monate
Messungen der Aufmerksamkeit, der exekutiven Funktion und der verbalen Sprachkompetenz werden mithilfe eines sensiblen Computerprogramms durchgeführt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: 6 Monate
Entzündungsmarker werden im Plasma hergestellt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth J Johnson, PhD, Tufts University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (NavyGHB)

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