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跟腱断裂两种不同缝合方法的疗效

2013年2月19日 更新者：Peifu Tang

两种不同缝合方法治疗闭合性跟腱断裂及疗效

本研究的目的是评估两种缝合方法治疗跟腱断裂的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

跟腱断裂是成年人中最常见的肌腱损伤之一。 随着老年人继续参加高需求运动，这种伤害的发生率正在增加。 尽管跟腱断裂的影响很大，但通常会导致长期残疾和康复。 研究表明，手术治疗急性跟腱断裂具有一定的优势。 但之前的研究并未涉及血液供应的重建。 肌腱腱外层是内层，最靠近包含血管供应的内腱。 两种缝合方法的主要区别在于腱鞘是间接修复缝合还是不修复直接缝合。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 招聘中
        • Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhang L Hai, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 至 60 岁的成年男性或女性。
  • 闭合性破裂经超声或磁共振成像 (MRI) 证实。
  • 受伤后 14 天内进行手术。
  • 愿意并能够遵守和执行规定的康复方案。
  • 提供知情同意。
  • 无其他重大外伤。

排除标准：

  • 拒绝参加。
  • 拒绝参加。
  • 额外的同侧损伤。
  • 开伤。
  • 不适合手术的患者（即糖尿病、免疫功能低下、肥胖（BMI.30）、 外周血管疾病或局部/全身皮肤病）或有其他手术禁忌症。
  • 氟喹诺酮相关破裂（即服用该药物后 2 周内破裂）。
  • 跟骨从跟骨撕脱或伴有骨折。
  • 需要药物治疗的神经或血管疾病被认为会损害肌腱愈合。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：间接地
Epitenon 被间接修复和缝合。
程序：间接缝合
Epitenon 被间接修复和缝合。
安慰剂比较：直接地
Epitenon 未修复，直接缝合。
程序：直接缝制
Epitenon 未修复，直接缝合。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
供血情况
大体时间：六个星期
手术后六周通过超声造影评估血液供应。
六个星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
小腿围
大体时间：六个星期
手术后六周测量小腿围。
六个星期
并发症
大体时间：六个月
手术后六个月感染和再破裂。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peifu Tang

调查人员

  • 学习椅：Tang P Fu、Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2013年5月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月14日

首次发布 (估计)

2012年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月19日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PLAGH OD 13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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