Esito di due diversi metodi di sutura per la rottura del tendine d'Achille
19 febbraio 2013 aggiornato da: Peifu Tang
La rottura del tendine d'Achille chiuso tratta con due diversi metodi di sutura e il risultato
Lo scopo di questo studio è stimare l'efficacia di due metodi di sutura nel trattamento della rottura di Achille.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rottura del tendine d'Achille è una delle lesioni del tendine più comuni nella popolazione adulta.
L'incidenza di questo infortunio è in aumento man mano che gli adulti anziani continuano a partecipare a sport ad alta richiesta.
Sebbene l'impatto di una rottura del tendine d'Achille sia sostanziale, spesso si traduce in disabilità e riabilitazione prolungate.
Gli studi hanno dimostrato che il trattamento chirurgico delle rotture acute del tendine d'Achille presentava alcuni vantaggi.
Ma la ricostruzione dell'afflusso di sangue non è stata coinvolta in studi precedenti.
E l'epitenon del tendine è lo strato interno, più vicino agli endotenon che contiene l'apporto vascolare.
La principale differenza tra i due metodi di sutura era se l'epitenon veniva riparato e cucito indirettamente o non riparato e cucito direttamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army
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Contatto:
- Tang P Fu, Dr.
- Numero di telefono: 861099638101
- Email: pftang301@126.com
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Investigatore principale:
- Zhang L Hai, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne adulti di età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Rottura chiusa confermata con ecografia o risonanza magnetica (MRI).
- Operativo entro 14 giorni dopo l'infortunio.
- Disponibilità e capacità di rispettare ed eseguire il protocollo riabilitativo prescritto.
- Fornire il consenso informato.
- Nessun altro grave trauma.
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare.
- Rifiuta di partecipare.
- Ulteriore lesione omolaterale.
- Ferita aperta.
- Pazienti non idonei alla chirurgia (es. diabete mellito, stati immunocompromessi, obesità (BMI.30), malattie vascolari periferiche o disturbi dermatologici locali/sistemici) o presentano altre controindicazioni chirurgiche.
- Rottura associata al fluorochinolone (cioè rottura entro 2 settimane dall'assunzione di questo farmaco).
- Avulsione di Achille dal calcagno o con frattura ossea.
- Malattia neurologica o vascolare che richiede farmaci riconosciuti per compromettere la guarigione del tendine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Indirettamente
L'epitenon è stato riparato e cucito indirettamente.
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L'epitenon è stato riparato e cucito indirettamente.
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Comparatore placebo: Direttamente
L'epitenon non è stato riparato e cucito direttamente.
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L'epitenon non è stato riparato e cucito direttamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizione di rifornimento di sangue
Lasso di tempo: sei settimane
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L'afflusso di sangue è stato stimato mediante contrasto ultrasonico a sei settimane dopo l'intervento chirurgico.
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: sei settimane
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La circonferenza del polpaccio è stata misurata a sei settimane dopo l'intervento chirurgico.
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sei settimane
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Complicazioni
Lasso di tempo: sei mesi
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Infezione e recidiva a sei mesi dall'intervento.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tang P Fu, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH OD 13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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