Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av två olika suturmetoder för hälsenanruptur

19 februari 2013 uppdaterad av: Peifu Tang

Sluten akillessenruptur behandlas med två olika suturmetoder och resultatet

Syftet med denna studie är att uppskatta effekten av två suturmetoder vid behandling av akillesruptur.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akillessenruptur är en av de vanligaste senskadorna i den vuxna befolkningen. Förekomsten av denna skada ökar när åldrande vuxna fortsätter att delta i sporter med hög efterfrågan. Även om effekten av en bristning av en akillessenan är betydande, vilket ofta resulterar i långvarig funktionsnedsättning och rehabilitering. Studier har visat att operationsbehandling av akuta akillessenrupturer hade vissa fördelar. Men återuppbyggnaden av blodförsörjningen var inte inblandad i tidigare studier. Och senas epitenon är det inre lagret, närmast endotenonerna som innehåller kärltillförseln. Huvudskillnaden mellan två suturmetoder var om epitenonet reparerades och syddes indirekt eller oreparerat och syddes direkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhang L Hai, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män eller kvinnor mellan 18 och 60 år.
  • Sluten ruptur bekräftad med ultraljud eller magnetisk resonanstomografi (MRT).
  • Verksam inom 14 dagar efter skada.
  • Vill och kan följa och genomföra föreskrivet rehabiliteringsprotokoll.
  • Ge informerat samtycke.
  • Inget annat större trauma.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta.
  • Vägra att delta.
  • Ytterligare ipsilateral skada.
  • Öppen skada.
  • Patienter som inte lämpar sig för operation (d.v.s. mellitus diabetes, immunförsvagade tillstånd, fetma (BMI.30), perifer kärlsjukdom eller lokala/systemiska dermatologiska störningar) eller har andra kirurgiska kontraindikationer.
  • Fluorokinolon-associerad bristning (dvs bristning inom 2 veckor efter att ha tagit denna medicin).
  • Akilles avulsion från calcaneus eller med benfraktur.
  • Neurologiska eller vaskulära sjukdomar som kräver mediciner som anses försämra senorläkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Indirekt
Epitenonet reparerades och syddes indirekt.
Procedur: sys indirekt
Epitenonet reparerades och syddes indirekt.
Placebo-jämförare: Direkt
Epitenonet var oreparerat och syddes direkt.
Procedur: sys direkt
Epitenonet var oreparerat och syddes direkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtillförseltillstånd
Tidsram: sex veckor
Blodtillförseln uppskattades med ultraljudskontrast sex veckor efter operationen.
sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vadomkrets
Tidsram: sex veckor
Vadomkretsen mättes sex veckor efter operationen.
sex veckor
Komplikationer
Tidsram: sex månader
Infektion och reruptur sex månader efter operationen.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peifu Tang

Utredare

  • Studiestol: Tang P Fu, Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLAGH OD 13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstning av akillessenen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera