Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomst van twee verschillende hechtmethoden voor achillespeesruptuur

19 februari 2013 bijgewerkt door: Peifu Tang

Gesloten achillespeesruptuur behandelt door twee verschillende hechtmethoden en het resultaat

Het doel van deze studie is om het effect van twee hechtmethoden bij de behandeling van een achillespeesruptuur te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achillespeesruptuur is een van de meest voorkomende peesblessures bij volwassenen. De incidentie van deze blessure neemt toe naarmate ouder wordende volwassenen hun deelname aan veeleisende sporten voortzetten. Hoewel de impact van een achillespeesruptuur aanzienlijk is, wat vaak resulteert in langdurige invaliditeit en revalidatie. Studies hebben aangetoond dat de operatieve behandeling van acute achillespeesrupturen enkele voordelen heeft. Maar het herstel van de bloedtoevoer was niet betrokken bij eerdere studies. En het epitenon van de pees is de binnenste laag, het dichtst bij de endotenons die de vasculaire toevoer bevat. Het belangrijkste verschil tussen twee hechtmethoden was of het epitenon indirect was gerepareerd en genaaid of niet was gerepareerd en direct was genaaid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhang L Hai, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen of vrouwen tussen de 18 en 60 jaar.
  • Gesloten breuk bevestigd met echografie of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
  • Operatief binnen 14 dagen na verwonding.
  • Bereid en in staat om het voorgeschreven revalidatieprotocol na te leven en uit te voeren.
  • Geïnformeerde toestemming geven.
  • Geen ander groot trauma.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om mee te doen.
  • Weigeren om mee te doen.
  • Extra ipsilateraal letsel.
  • Open blessure.
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie (d.w.z. mellitus diabetes, immuungecompromitteerde toestanden, obesitas (BMI.30), perifere vaatziekte of lokale/systemische dermatologische aandoeningen) of andere chirurgische contra-indicaties hebben.
  • Fluorochinolon-geassocieerde ruptuur (d.w.z. ruptuur binnen 2 weken na inname van dit medicijn).
  • Achilles avulsie van de calcaneus of met botbreuk.
  • Neurologische of vasculaire aandoeningen waarvoor medicijnen nodig zijn waarvan bekend is dat ze de genezing van pezen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Indirect
Het epitenon werd indirect gerepareerd en genaaid.
Procedure: indirect genaaid
Het epitenon werd indirect gerepareerd en genaaid.
Placebo-vergelijker: Direct
Het epitenon was niet gerepareerd en direct genaaid.
Procedure: direct genaaid
Het epitenon was niet gerepareerd en direct genaaid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toestand van de bloedtoevoer
Tijdsspanne: zes weken
De bloedtoevoer werd zes weken na de operatie geschat met behulp van ultrasoon contrast.
zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kuitomtrek
Tijdsspanne: zes weken
De kuitomtrek werd zes weken na de operatie gemeten.
zes weken
Complicaties
Tijdsspanne: zes maanden
Infectie en herruptuur zes maanden na de operatie.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peifu Tang

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tang P Fu, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLAGH OD 13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren