胃切除吻合术对早期胃癌患者糖尿病和高血压的影响
2016年3月23日 更新者：Keun Won Ryu、National Cancer Center, Korea
胃切除吻合术对早期胃癌患者合并糖尿病、高血压等慢性代谢性疾病的影响
本研究的目的是确定胃切除范围和吻合类型是否影响早期胃癌患者的慢性代谢疾病，如糖尿病和高血压。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
159
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyeonggi-do
-
Goyang、Kyeonggi-do、大韩民国、410-769
- National Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确诊为早期胃癌的患者
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的原发性胃腺癌
- 临床 Ia 或 Ib 期通过内窥镜、内窥镜超声和计算机断层扫描检查
- 20-80岁，
- 东部合作肿瘤组 (ECOG) 量表的表现状态 (PS) 为 0 或 1
- 诊断为糖尿病或高血压
- 计划进行胃切除术或内窥镜粘膜下剥离术的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 有严重心脏病、严重呼吸系统疾病等高风险手术
- 孕
- 既往腹部手术或放射治疗
- 证明比需要辅助化疗的病理 II 期疾病更晚期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃切除术
因早期胃癌接受胃切除术的患者
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胃十二指肠吻合术或环形胃空肠吻合术或 Roux Y 胃空肠吻合术的胃次全切除术 Roux Y 食管空肠吻合术的全胃切除术
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内窥镜粘膜下剥离术
早期胃癌行内镜粘膜下剥离术的患者
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内窥镜粘膜下剥离术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因病情好转而停用先前糖尿病药物治疗的患者比例
大体时间：手术后5年
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在所有接受胃切除术的早期胃癌合并糖尿病患者中，因术后病情好转而停用之前治疗糖尿病药物的患者比例。
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手术后5年
|
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因病情好转而停用既往高血压药物的患者比例
大体时间：手术后5年
|
诊断为早期胃癌和高血压的患者因病情好转而停用既往高血压药物的比例
|
手术后5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受胃次全切除术和接受全胃切除术的患者之间戒掉既往糖尿病药物的患者比例的差异
大体时间：手术后5年
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接受胃次全切除术和接受全胃切除术的患者之间戒掉既往糖尿病药物的患者比例的差异
|
手术后5年
|
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不同吻合口放弃既往糖尿病药物的患者比例差异
大体时间：手术后5年
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接受胃十二指肠吻合术和环形胃空肠吻合术与 Roux-Y 胃空肠吻合术的患者中戒掉既往糖尿病药物的患者比例的差异
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手术后5年
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接受胃大部切除术和接受全胃切除术的患者之间因高血压而停药的患者比例的差异
大体时间：手术后5年
|
接受胃大部切除术和接受全胃切除术的患者之间因高血压而停药的患者比例的差异
|
手术后5年
|
|
不同吻合口停用既往高血压药物的患者比例差异
大体时间：手术后5年
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接受胃十二指肠吻合术和环形胃空肠吻合术与Roux-Y胃空肠吻合术的患者中戒掉既往高血压药物的患者比例的差异
|
手术后5年
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手术前后血清c肽、Ghrelin、GIP、GLP-1、胰高血糖素、胰岛素水平差异
大体时间：术后1年
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糖尿病患者手术前后血清c肽、Ghrelin、GIP、GLP-1、胰高血糖素、胰岛素水平的差异
|
术后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月23日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期胃癌的临床试验
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