Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gastrektomi og anastomose på diabetes og hypertensjon hos tidlige gastriske kreftpasienter

23. mars 2016 oppdatert av: Keun Won Ryu, National Cancer Center, Korea

Effekt av gastrektomi og anastomose på kroniske metabolske sykdommer som diabetes og hypertensjon hos tidlige gastriske kreftpasienter

Hensikten med denne studien er å finne ut om omfanget av gastrectomy og anastomose type påvirker kronisk metabolsk sykdom som diabetes og hypertensjon hos tidlige gastriske kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

159

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyeonggi-do
      • Goyang, Kyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert som tidlig magekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist primært gastrisk adenokarsinom
  • klinisk stadium Ia eller Ib undersøkt med endoskopi, endoskopisk ultralyd og datatomografi
  • i alderen 20-80 år,
  • ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala
  • diagnostisert som diabetes eller hypertensjon
  • pasienter som planlegger å gjennomgå gastrektomi eller endoskopisk submukosal disseksjon
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ha høy risiko for operasjon som alvorlig hjertesykdom, alvorlig luftveissykdom
  • gravid
  • tidligere abdominal kirurgi eller strålebehandling
  • påvist mer avansert sykdom enn patologisk stadium II som krever adjuvant kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gastrectomi
Pasienter som gjennomgikk gastrektomi for tidlig magekreft
Fremgangsmåte: gastrektomi
subtotal gastrektomi med gastroduodenostomi eller loop gastrojejunostomi eller Roux Y gastrojejunostomi total gastrektomi med Roux Y esophagojejunostomi
Endoskopisk submukosal disseksjon
Pasienter som gjennomgikk endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig magekreft
Fremgangsmåte: Endoskopisk submukosal disseksjon
endoskopisk submukosal disseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som sluttet med tidligere medisiner for diabetes på grunn av forbedret sykdom
Tidsramme: 5 år etter operasjon
andel pasienter som sluttet med sin tidligere medisin for diabetes på grunn av bedret sykdom etter operasjon blant alle pasienter som ble operert for tidlig magekreft med diabetes.
5 år etter operasjon
Andel pasienter som sluttet med tidligere medisiner for hypertensjon på grunn av forbedret sykdom
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Andel pasienter som sluttet med tidligere medisiner for hypertensjon på grunn av forbedret sykdom blant pasientene som fikk diagnosen tidlig magekreft og hypertensjon
5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i andelen pasienter som sluttet med tidligere medisiner for diabetes mellom pasienter som gjennomgikk subtotal gastrectomy og de som gjennomgikk total gastrectomy
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
forskjell i andelen pasienter som sluttet med tidligere medisiner for diabetes mellom pasienter som gjennomgikk subtotal gastrectomy og de som gjennomgikk total gastrectomy
5 år etter operasjonen
forskjell i andel pasienter som sluttet med tidligere medisiner for diabetes i henhold til anastomose
Tidsramme: 5 år etter operasjon
forskjell i andel pasienter som sluttet med tidligere medisiner for diabetes blant pasienter som gjennomgikk gastroduodenostomi og loop gastrojejunostomi og Roux-Y gastrojejunostomi
5 år etter operasjon
forskjell i andelen pasienter som sluttet med tidligere medisiner for hypertensjon mellom pasienter som gjennomgikk subtotal gastrectomy og de som gjennomgikk total gastrectomy
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
forskjell i andelen pasienter som sluttet med tidligere medisiner for hypertensjon mellom pasienter som gjennomgikk subtotal gastrectomy og de som gjennomgikk total gastrectomy
5 år etter operasjonen
forskjell i andel pasienter som sluttet med tidligere medisiner for hypertensjon i henhold til anastomose
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
forskjell i andel pasienter som sluttet med tidligere medisiner for hypertensjon blant pasienter som gjennomgikk gastroduodenostomi og loop gastrojejunostomi og Roux-Y gastrojejunostomi
5 år etter operasjonen
forskjell i serumnivåer av c-peptid, Ghrelin, GIP, GLP-1, glukagon, insulin mellom før og etter operasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjon
forskjell i serumnivåer av c-peptid, Ghrelin, GIP, GLP-1, glukagon, insulin mellom før og etter operasjon hos pasienter med diabetes
1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1210552-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig magekreft

Kliniske studier på gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere