Влияние гастрэктомии и анастомоза на диабет и артериальную гипертензию у больных ранним раком желудка
23 марта 2016 г. обновлено: Keun Won Ryu, National Cancer Center, Korea
Влияние гастрэктомии и анастомоза на хронические метаболические заболевания, такие как диабет и гипертония, у пациентов с ранним раком желудка
Целью данного исследования является определение того, влияют ли степень гастрэктомии и тип анастомоза на хронические метаболические заболевания, такие как диабет и гипертония, у пациентов с ранним раком желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyeonggi-do
-
Goyang, Kyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов с диагнозом «ранний рак желудка»
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная первичная аденокарцинома желудка
- клиническая стадия Ia или Ib, обследованная с помощью эндоскопии, эндоскопического ультразвука и компьютерной томографии
- в возрасте 20-80 лет,
- статус работоспособности (PS) 0 или 1 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
- Диагноз диабет или гипертония
- пациенты, планирующие подвергнуться гастрэктомии или эндоскопической подслизистой диссекции
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- с высоким риском операции, например, тяжелым заболеванием сердца, тяжелым респираторным заболеванием
- беременная
- предшествующая абдоминальная операция или лучевая терапия
- доказано более запущенное заболевание, чем патологическая стадия II, требующая адъювантной химиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гастрэктомия
Пациенты, перенесшие гастрэктомию по поводу раннего рака желудка
|
субтотальная гастрэктомия с гастродуоденостомией или петлевой гастроеюностомией или Y-гастроеюностомией по Ру тотальная гастрэктомия с Y-эзофагоеюностомией по Ру
|
|
Эндоскопическая подслизистая диссекция
Пациенты, перенесшие эндоскопическую подслизистую диссекцию по поводу раннего рака желудка
|
эндоскопическая подслизистая диссекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которые прекратили прием ранее принимаемых препаратов для лечения диабета из-за улучшения состояния
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
доля пациентов, прекративших прием ранее принимаемых лекарств от диабета из-за улучшения состояния после операции, среди всех пациентов, перенесших гастрэктомию по поводу раннего рака желудка с диабетом.
|
5 лет после операции
|
|
Доля пациентов, прекративших прием ранее принимаемых препаратов от гипертонии из-за улучшения состояния
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Доля пациентов, прекративших прием ранее принимаемых препаратов от гипертонии из-за улучшения состояния, среди пациентов с диагнозом раннего рака желудка и артериальной гипертензии
|
5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница доли пациентов, прекративших прием предыдущих лекарств от диабета, между пациентами, перенесшими субтотальную гастрэктомию, и теми, кто перенес тотальную гастрэктомию
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
разница доли пациентов, прекративших прием предыдущих лекарств от диабета, между пациентами, перенесшими субтотальную гастрэктомию, и теми, кто перенес тотальную гастрэктомию
|
5 лет после операции
|
|
разница в доле пациентов, прекративших лечение сахарным диабетом по данным анастомоза
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
разница доли пациентов, прекративших прием ранее принимаемых препаратов для лечения диабета, среди пациентов, перенесших гастродуоденостомию, петлевую гастроеюноанастомоз и Y-гастроеюноанастомоз по Ру
|
5 лет после операции
|
|
разница доли пациентов, прекративших прием предшествующих лекарств от артериальной гипертензии, между пациентами, перенесшими субтотальную гастрэктомию, и теми, кто перенес тотальную гастрэктомию
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
разница доли пациентов, прекративших прием предшествующих лекарств от артериальной гипертензии, между пациентами, перенесшими субтотальную гастрэктомию, и теми, кто перенес тотальную гастрэктомию
|
5 лет после операции
|
|
разница в доле пациентов, прекративших прием предшествующих препаратов по поводу АГ по данным анастомоза
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
разница доли пациентов, прекративших прием предшествующих препаратов по поводу артериальной гипертензии, среди пациентов, перенесших гастродуоденостомию, петлевую гастроеюноанастомоз и Y-гастроеюноанастомоз по Ру
|
5 лет после операции
|
|
разница сывороточных уровней с-пептида, грелина, ГИП, ГПП-1, глюкагона, инсулина до и после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
|
разница сывороточных уровней с-пептида, грелина, ГИП, ГПП-1, глюкагона, инсулина до и после операции у больных сахарным диабетом
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1210552-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .