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Efeito da gastrectomia e anastomose no diabetes e hipertensão em pacientes com câncer gástrico precoce

23 de março de 2016 atualizado por: Keun Won Ryu, National Cancer Center, Korea

Efeito da gastrectomia e anastomose na doença metabólica crônica, como diabetes e hipertensão em pacientes com câncer gástrico precoce

O objetivo deste estudo é determinar se a extensão da gastrectomia e o tipo de anastomose afetam doenças metabólicas crônicas, como diabetes e hipertensão, em pacientes com câncer gástrico precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

159

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Kyeonggi-do
      • Goyang, Kyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
        • National Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes diagnosticados com câncer gástrico precoce

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma gástrico primário comprovado histologicamente
  • estágio clínico Ia ou Ib examinado com endoscopia, ultrassonografia endoscópica e tomografia computadorizada
  • de 20 a 80 anos,
  • status de desempenho (PS) de 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • diagnosticado como diabetes ou hipertensão
  • pacientes que planejam se submeter a gastrectomia ou dissecção endoscópica da submucosa
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • tendo alto risco de operação, como doença cardíaca grave, doença respiratória grave
  • grávida
  • cirurgia abdominal anterior ou radioterapia
  • doença comprovadamente mais avançada do que o estágio patológico II requerendo quimioterapia adjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gastrectomia
Pacientes submetidos à gastrectomia por câncer gástrico precoce
Procedimento: gastrectomia
gastrectomia subtotal com gastroduodenostomia ou gastrojejunostomia em alça ou gastrojejunostomia em Y de Roux gastrectomia total com esofagojejunostomia em Y de Roux
Dissecção endoscópica da submucosa
Pacientes submetidos à dissecção endoscópica da submucosa para câncer gástrico precoce
Procedimento: Dissecção endoscópica da submucosa
dissecção endoscópica da submucosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que abandonam a medicação anterior para diabetes devido à melhora da doença
Prazo: 5 anos após a operação
proporção de pacientes que abandonaram sua medicação anterior para diabetes devido à melhora da doença após a operação entre todos os pacientes submetidos à gastrectomia para câncer gástrico precoce com diabetes.
5 anos após a operação
Proporção de pacientes que abandonaram a medicação anterior para hipertensão devido à melhora da doença
Prazo: 5 anos após a operação
Proporção de pacientes que abandonaram a medicação anterior para hipertensão devido à melhora da doença entre os pacientes diagnosticados como câncer gástrico precoce e hipertensão
5 anos após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de proporção de pacientes que abandonaram a medicação anterior para diabetes entre pacientes submetidos a gastrectomia subtotal e aqueles submetidos a gastrectomia total
Prazo: 5 anos após a operação
diferença de proporção de pacientes que abandonaram a medicação anterior para diabetes entre pacientes submetidos a gastrectomia subtotal e aqueles submetidos a gastrectomia total
5 anos após a operação
diferença de proporção de pacientes que abandonaram medicação anterior para diabetes segundo anastomose
Prazo: 5 anos após a operação
diferença de proporção de pacientes que abandonaram medicação anterior para diabetes entre pacientes submetidos a gastroduodenostomia e gastrojejunostomia em alça e gastrojejunostomia em Y de Roux
5 anos após a operação
diferença de proporção de pacientes que abandonaram medicação anterior para hipertensão entre pacientes submetidos a gastrectomia subtotal e aqueles submetidos a gastrectomia total
Prazo: 5 anos após a operação
diferença de proporção de pacientes que abandonaram medicação anterior para hipertensão entre pacientes submetidos a gastrectomia subtotal e aqueles submetidos a gastrectomia total
5 anos após a operação
diferença da proporção de pacientes que abandonaram a medicação anterior para hipertensão segundo anastomose
Prazo: 5 anos após a operação
diferença de proporção de pacientes que abandonaram medicação anterior para hipertensão entre pacientes submetidos a gastroduodenostomia e gastrojejunostomia em alça e gastrojejunostomia em Y de Roux
5 anos após a operação
diferença de níveis séricos de peptídeo c, grelina, GIP, GLP-1, glucagon, insulina entre antes e depois da operação
Prazo: 1 ano após a operação
diferença dos níveis séricos de peptídeo c, grelina, GIP, GLP-1, glucagon, insulina entre antes e depois da operação em pacientes com diabetes
1 ano após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Cancer Center, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1210552-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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