运动试验和心脏损伤
2012年8月8日 更新者：Radboud University Medical Center
远程缺血预处理对健康志愿者标准化自行车测试后血浆肌钙蛋白 I 外观的影响
表面上健康的人进行剧烈运动会增加血浆（高敏）肌钙蛋白水平。
潜在的机制尚未阐明，但可以通过模拟缺血和再灌注损伤的氧气需求和供应不匹配引起的变化来解释。
如果运动期间肌钙蛋白释放的潜在机制与缺血再灌注损伤 (IRI) 相似，那么它应该容易受到远程缺血预处理 (RIPC) 的影响，因为 RIPC 是一种经过充分验证的减少 IRI 的技术。
为了验证这一假设，健康志愿者在有或没有之前的 RIPC 的情况下进行了剧烈运动测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-45岁
- 愿意签署知情同意书
- 健康
排除标准：
- 高血压（收缩压 >140 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg）
- 既往病史、体格检查或心电图的任何心血管异常，包括 QTc 间期
- 吸毒
- 酒精滥用（> 3 单位/天）
- 最近两年吸烟
- 体重指数 >30 公斤/平方米
- 无法进行自行车测试
- 存在绝对或相对的运动禁忌症（方案中的表 2）
- 存在糖尿病（空腹血糖 > 6.9 毫摩尔/升，非空腹血糖 >11.0 毫摩尔/升；如果非空腹血糖 > 6.9 毫摩尔/升，将在空腹状态下重复测量血糖，然后不应超过 6.9毫摩尔/升）
- 血液总胆固醇 6.6 mmol/L 或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：RIPC 之前的强化循环测试
RIPC 协议之前的强化循环测试。
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RIPC 方案，包括三个 5 分钟的双侧前臂缺血周期
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无干预：无干预/RIPC
强化循环测试之前没有 RIPC 协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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几个时间点的血清高敏肌钙蛋白水平
大体时间：时间点 t= 基线，运动结束后 0、1、2、3、4 和 8 小时
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在几个时间点有或没有 RIPC 的强化运动试验中高敏肌钙蛋白的血清水平
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时间点 t= 基线，运动结束后 0、1、2、3、4 和 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：G. Rongen, MD, PhD、Radboud University Nijmegen Medial Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月8日
首次发布 (估计)
2012年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月8日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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