Prueba de esfuerzo y lesión cardíaca
8 de agosto de 2012 actualizado por: Radboud University Medical Center
El efecto del preacondicionamiento isquémico remoto en la apariencia de troponina I plasmática después de una prueba de ciclismo estandarizada en voluntarios sanos
El ejercicio extenuante en individuos aparentemente sanos aumenta los niveles de troponina en plasma (alta sensibilidad).
El mecanismo subyacente aún no está dilucidado, pero podría explicarse por cambios debidos a un desajuste en la demanda y el suministro de oxígeno que imitan los de la lesión por isquemia y reperfusión.
Si el mecanismo subyacente a la liberación de troponina durante el ejercicio es similar al de la lesión por reperfusión por isquemia (IRI), entonces debería ser susceptible al precondicionamiento isquémico remoto (RIPC) ya que RIPC es una técnica bien validada para reducir la IRI.
Para probar esta hipótesis, voluntarios sanos se sometieron a una prueba de ejercicio extenuante con o sin RIPC anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18-45 años
- dispuesto a firmar el consentimiento informado
- saludable
Criterio de exclusión:
- hipertensión (presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg)
- cualquier anormalidad cardiovascular en el historial médico anterior, examen físico o ECG, incluido el intervalo QTc
- abuso de drogas
- abuso de alcohol (> 3 unidades/día)
- Fumar durante los últimos 2 años.
- IMC >30 kg/m2
- incapacidad para realizar la prueba de bicicleta
- la presencia de una contraindicación absoluta o relativa para el ejercicio (tabla 2 en el protocolo)
- la presencia de diabetes (glucosa en ayunas > 6,9 mmol/l, glucosa sin ayunar > 11,0 mmol/l; si la glucosa sin ayunar es > 6,9 mmol/l, la medición de glucosa en sangre se repetirá en ayunas y no deberá exceder 6,9 milimoles/L)
- Colesterol total en sangre 6,6 mmol/L o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Prueba ciclista intensiva precedida de RIPC
Prueba de ciclismo intensivo precedida de un protocolo RIPC.
|
Protocolo RIPC que consta de tres ciclos de 5 min de isquemia bilateral del antebrazo
|
|
Sin intervención: Sin intervención/ RIPC
Prueba de ciclismo intensivo no precedida de un protocolo RIPC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel sérico de troponina de alta sensibilidad en varios puntos de tiempo
Periodo de tiempo: puntos de tiempo t= línea de base, 0, 1, 2, 3,4 y 8 horas después de terminar el ejercicio
|
nivel sérico de troponina de alta sensibilidad en respuesta a una prueba de esfuerzo intensivo con o sin RIPC en varios momentos
|
puntos de tiempo t= línea de base, 0, 1, 2, 3,4 y 8 horas después de terminar el ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medial Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXTROP2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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