Test da sforzo e danno cardiaco
8 agosto 2012 aggiornato da: Radboud University Medical Center
L'effetto del precondizionamento ischemico remoto sull'aspetto della troponina I plasmatica dopo un test ciclico standardizzato in volontari sani
L'esercizio fisico intenso in individui apparentemente sani aumenta i livelli plasmatici di troponina (alta sensibilità).
Il meccanismo sottostante non è ancora stato chiarito, ma potrebbe essere spiegato da cambiamenti dovuti a una discrepanza nella domanda e nell'offerta di ossigeno che imitano quelli dell'ischemia e del danno da riperfusione.
Se il meccanismo alla base del rilascio di troponina durante l'esercizio è simile a quello del danno da ischemia riperfusione (IRI), allora dovrebbe essere suscettibile di precondizionamento ischemico remoto (RIPC) poiché RIPC è una tecnica ben validata per ridurre l'IRI.
Per testare questa ipotesi volontari sani sono stati sottoposti a un intenso test da sforzo con o senza precedente RIPC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 18-45 anni
- disposto a firmare il consenso informato
- salutare
Criteri di esclusione:
- ipertensione (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg)
- qualsiasi anomalia cardiovascolare nella storia medica passata, esame fisico o ECG, compreso l'intervallo QTc
- abuso di droghe
- abuso di alcol (> 3 unità/giorno)
- fumare negli ultimi 2 anni
- IMC >30 kg/m2
- incapacità di eseguire il test della bicicletta
- la presenza di una controindicazione assoluta o relativa all'esercizio (tabella 2 nel protocollo)
- la presenza di diabete (glicemia a digiuno > 6,9 mmol/L, glicemia a digiuno > 11,0 mmol/L; se la glicemia a digiuno è > 6,9 mmol/L, la misurazione della glicemia sarà ripetuta a digiuno e non dovrà superare 6,9 mmol/L)
- colesterolo totale nel sangue 6,6 mmol/L o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Test ciclistico intensivo preceduto da RIPC
Test ciclistico intensivo preceduto da un protocollo RIPC.
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Protocollo RIPC che consiste in tre cicli di 5 minuti di ischemia bilaterale dell'avambraccio
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Nessun intervento: Nessun intervento/RIPC
Test ciclistico intensivo non preceduto da un protocollo RIPC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello sierico di troponina ad alta sensibilità in diversi punti temporali
Lasso di tempo: punti temporali t= linea di base, 0, 1, 2, 3,4 e 8 ore dopo aver terminato l'esercizio
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livello sierico di troponina ad alta sensibilità in risposta a test da sforzo intensivo con o senza RIPC in diversi momenti
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punti temporali t= linea di base, 0, 1, 2, 3,4 e 8 ore dopo aver terminato l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medial Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXTROP2
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