Træningstest og hjerteskade
8. august 2012 opdateret af: Radboud University Medical Center
Effekten af fjern iskæmisk prækonditionering på plasmatroponin I-udseende efter en standardiseret cykeltest hos raske frivillige
Anstrengende motion hos tilsyneladende raske individer øger plasma (højfølsomt) troponinniveauer.
Den underliggende mekanisme er endnu ikke belyst, men kan forklares ved ændringer på grund af et misforhold i iltefterspørgsel og -forsyning, der efterligner iskæmi og reperfusionsskade.
Hvis den mekanisme, der ligger til grund for troponinfrigivelsen under træning, ligner den for iskæmi reperfusionsskade (IRI), bør den være modtagelig for fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC), da RIPC er en velvalideret teknik til at reducere IRI.
For at teste denne hypotese gennemgik raske frivillige en anstrengende træningstest med eller uden forudgående RIPC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 18-45 år
- villig til at underskrive informeret samtykke
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- hypertension (systolisk blodtryk >140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg)
- enhver kardiovaskulær abnormitet i tidligere sygehistorie, fysisk undersøgelse eller EKG, inklusive QTc-interval
- stofmisbrug
- alkoholmisbrug (> 3 enheder/dag)
- rygning inden for de sidste 2 år
- BMI >30 kg/m2
- manglende evne til at udføre cykeltest
- tilstedeværelsen af en absolut eller relativ kontraindikation for træning (tabel 2 i protokollen)
- tilstedeværelsen af diabetes (fastende glukose > 6,9 mmol/L, ikke-fastende glukose >11,0 mmol/L; hvis ikke-fastende glukose er > 6,9 mmol/L, vil blodsukkermålingen blive gentaget i fastende tilstand og bør derefter ikke overstige 6,9 mmol/L)
- total kolesterol i blodet 6,6 mmol/L eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intensiv cykeltest forud for RIPC
Intensiv cykeltest efterfulgt af en RIPC-protokol.
|
RIPC-protokol, der består af tre 5-minutters cyklusser af bilateral iskæmi i underarmen
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben/RIPC
Intensiv cykeltest, der ikke er forudgået af en RIPC-protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumniveau af højsensitiv troponin på flere tidspunkter
Tidsramme: tidspunkter t= baseline, 0, 1, 2, 3,4 og 8 timer efter endt træning
|
serumniveau af højsensitiv troponin som svar på intensiv træningstest med eller uden RIPC på flere tidspunkter
|
tidspunkter t= baseline, 0, 1, 2, 3,4 og 8 timer efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medial Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2012
Først opslået (Skøn)
9. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXTROP2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)
-
Rennes University HospitalAfsluttet