置入支架预防 ERCP 术后胰腺炎 (PEPSI)
2017年10月11日 更新者：Monther Bajbouj、Technical University of Munich
主胰管意外插管后经主胰管置入支架降低 ERCP 术后胰腺炎发生率的研究
本研究旨在分析胰腺支架置入术对接受 ERCP 并意外插管胰管的患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163045
- First city hospital of emergency care Northern State Medical University
-
-
-
-
-
Munich、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
-
-
-
Riga、拉脱维亚、1002
- P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
-
-
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受 ERCP 且主胰管意外插管或闭塞的患者
- 年龄 > 17 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 意向干预主胰管
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 没有签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：支架
支架插入主胰管
|
支架插入主胰管
|
|
无干预：无支架
没有支架插入主胰管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ERCP 术后胰腺炎的发生率
大体时间：最多 1 周
|
最多 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hana Algül, MD, MPH、II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月27日
首次发布 (估计)
2012年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.