Prevenção de Pancreatite Pós-CPRE por Inserção de Stent (PEPSI)
11 de outubro de 2017 atualizado por: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Estudo para reduzir a incidência de pancreatite pós-CPRE por inserção de stent no ducto pancreático principal após canulação não intencional do ducto pancreático principal
O estudo apresentado é projetado para analisar a eficácia da inserção de stent pancreático em pacientes submetidos a CPRE com canulação acidental do ducto pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
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Leuven, Bélgica, 3000
- Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
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Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
- First city hospital of emergency care Northern State Medical University
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Riga, Letônia, 1002
- P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a CPRE com canulação não intencional ou opificação do ducto pancreático principal
- idade > 17 anos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- intenção de intervir ducto pancreático principal
- idade < 18 anos
- gravidez
- ausência de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Stent
Inserção de stent no ducto pancreático principal
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Inserção de stent no ducto pancreático principal
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Sem intervenção: Sem stent
Sem inserção de stent no ducto pancreático principal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de pancreatite pós-CPRE
Prazo: até 1 semana
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240179
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