스텐트 삽입에 의한 Post-ERCP 췌장염 예방 (PEPSI)
2017년 10월 11일 업데이트: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
의도하지 않은 주췌관 캐뉼라 삽입 후 주췌관 내 스텐트 삽입에 의한 Post-ERCP 췌장염 발생률 감소에 관한 연구
제시된 연구는 췌관의 우발적인 캐뉼레이션으로 ERCP를 겪고 있는 환자에서 췌장 스텐트 삽입의 효능을 분석하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
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Riga, 라트비아, 1002
- P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
- First city hospital of emergency care Northern State Medical University
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Leuven, 벨기에, 3000
- Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의도하지 않은 췌관 삽입 또는 외음부 절제술로 ERCP를 받는 모든 환자
- 나이 > 17세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 주요 췌관을 개입시키려는 의도
- 18세 미만
- 임신
- 서명된 정보에 입각한 동의서 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스텐트
주췌관에 스텐트 삽입
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주췌관에 스텐트 삽입
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간섭 없음: 스텐트 없음
주췌관에 스텐트를 삽입하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ERCP 후 췌장염의 발생률
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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