Профилактика панкреатита после ЭРХПГ путем установки стента (PEPSI)
11 октября 2017 г. обновлено: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Исследование по снижению заболеваемости панкреатитом после ЭРХПГ путем введения стента в главный проток поджелудочной железы после непреднамеренной канюляции главного протока поджелудочной железы
Представленное исследование предназначено для анализа эффективности установки панкреатического стента у пациентов, перенесших ЭРХПГ со случайной канюляцией панкреатического протока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
-
-
-
-
-
Munich, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
-
-
-
Riga, Латвия, 1002
- P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
- First city hospital of emergency care Northern State Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие ЭРХПГ с непреднамеренной канюляцией или опификацией главного протока поджелудочной железы
- возраст > 17 лет
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- намерение вмешаться в главный проток поджелудочной железы
- возраст < 18 лет
- беременность
- отсутствие подписанного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стент
Введение стента в главный панкреатический проток
|
Введение стента в главный панкреатический проток
|
|
Без вмешательства: Нет стента
Установка стента в главный панкреатический проток невозможна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота пост-ERCP панкреатита
Временное ограничение: до 1 недели
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240179
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .