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Post-ERCP-Pankreatitis-Prävention durch Stentimplantation (PEPSI)

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Studie zur Reduzierung der Inzidenz einer Post-ERCP-Pankreatitis durch Stentimplantation in den Hauptgang der Bauchspeicheldrüse nach unbeabsichtigter Kanülierung des Hauptganges der Bauchspeicheldrüse

Die vorgestellte Studie soll die Wirksamkeit der Pankreasstent-Einlage bei Patienten analysieren, die sich einer ERCP mit versehentlicher Kanülierung des Pankreasganges unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
        • First city hospital of emergency care Northern State Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich einer ERCP mit unbeabsichtigter Kanülierung oder Opifizierung des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse unterziehen
  • Alter > 17 Jahre
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Absicht, in den Hauptgang der Bauchspeicheldrüse einzugreifen
  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • keine unterschriebene Einverständniserklärung vorliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stent
Einsetzen eines Stents in den Hauptgang der Bauchspeicheldrüse
Gerät: Einsetzen eines Stents in den Hauptgang der Bauchspeicheldrüse
Einsetzen eines Stents in den Hauptgang der Bauchspeicheldrüse
Kein Eingriff: Kein Stent
Keine Stenteinlage in den Hauptgang der Bauchspeicheldrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz einer Post-ERCP-Pankreatitis
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

KU Leuven
Northern State University, Russia
Latvijas Universitates Medicinas

Ermittler

  • Hauptermittler: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 240179

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