Förebyggande av pankreatit efter ERCP genom stentinsättning (PEPSI)
11 oktober 2017 uppdaterad av: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Studie för att minska förekomsten av post-ERCP pankreatit genom stentinsättning i huvudbukspottkörtelkanalen efter oavsiktlig kanylering av huvudbukspottkörtelkanalen
Den presenterade studien är utformad för att analysera effektiviteten av insättning av pankreasstent hos patienter som genomgår ERCP med oavsiktlig kanylering av pankreaskanalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
169
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, 1002
- P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
- First city hospital of emergency care Northern State Medical University
-
-
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgår ERCP med oavsiktlig kanylering eller opifiacation av huvudbukspottkörtelkanalen
- ålder > 17 år
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- avsikt att intervenera huvudbukspottkörtelkanalen
- ålder < 18 år
- graviditet
- frånvaro av undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stent
Stentinsättning i bukspottkörtelns huvudkanal
|
Stentinsättning i bukspottkörtelns huvudkanal
|
|
Inget ingripande: Ingen stent
Inget stentinförande i bukspottkörtelns huvudkanal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av post-ERCP pankreatit
Tidsram: upp till 1 vecka
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 240179
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .