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Prevenzione della pancreatite post-ERCP mediante inserimento di stent (PEPSI)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Studio per ridurre l'incidenza di pancreatite post-ERCP mediante inserimento di stent nel dotto pancreatico principale dopo l'incannulamento involontario del dotto pancreatico principale

Lo studio presentato è progettato per analizzare l'efficacia dell'inserimento di stent pancreatico in pazienti sottoposti a ERCP con cannulazione accidentale del dotto pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
        • First city hospital of emergency care Northern State Medical University
  • Germania
      • Munich, Germania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, 1002
        • P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a ERCP con cannulazione involontaria o oppicazione del dotto pancreatico principale
  • età > 17 anni
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • intenzione di intervenire sul dotto pancreatico principale
  • età < 18 anni
  • gravidanza
  • assenza di consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stent
Inserimento di stent nel dotto pancreatico principale
Dispositivo: Inserimento di stent nel dotto pancreatico principale
Inserimento di stent nel dotto pancreatico principale
Nessun intervento: Nessuno stent
Nessun inserimento di stent nel dotto pancreatico principale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di pancreatite post-ERCP
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Collaboratori

KU Leuven
Northern State University, Russia
Latvijas Universitates Medicinas

Investigatori

  • Investigatore principale: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 240179

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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