Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av pankreatitt etter ERCP ved innsetting av stent (PEPSI)

11. oktober 2017 oppdatert av: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Studie for å redusere forekomsten av post-ERCP pankreatitt ved stentinnsetting i hovedbukspyttkjertelkanalen etter utilsiktet kanylering av hovedbukspyttkjertelkanalen

Den presenterte studien er designet for å analysere effekten av innsetting av bukspyttkjertelstent hos pasienter som gjennomgår ERCP med utilsiktet kanylering av bukspyttkjertelkanalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
        • First city hospital of emergency care Northern State Medical University
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgår ERCP med utilsiktet kanylering eller opifiakering av hovedbukspyttkjertelkanalen
  • alder > 17 år
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • intensjon om å gripe inn i hovedbukspyttkjertelkanalen
  • alder < 18 år
  • svangerskap
  • fravær av signert informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Stent
Stentinnføring i hovedbukspyttkjertelkanalen
Enhet: Stentinnføring i hovedbukspyttkjertelkanalen
Stentinnføring i hovedbukspyttkjertelkanalen
Ingen inngripen: Ingen stent
Ingen stentinnføring i hovedbukspyttkjertelkanalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av post-ERCP pankreatitt
Tidsramme: opptil 1 uke
opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

KU Leuven
Northern State University, Russia
Latvijas Universitates Medicinas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 240179

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere