Preventie van pancreatitis na ERCP door plaatsing van een stent (PEPSI)
11 oktober 2017 bijgewerkt door: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Studie om de incidentie van pancreatitis na ERCP te verminderen door het inbrengen van een stent in het hoofdkanaal van de alvleesklier na onbedoelde canulatie van het hoofdkanaal van de alvleesklier
De gepresenteerde studie is ontworpen om de werkzaamheid van het inbrengen van een pancreasstent te analyseren bij patiënten die ERCP ondergaan met accidentele canulatie van de ductus pancreaticus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
169
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
-
-
-
-
-
Munich, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
-
-
-
Riga, Letland, 1002
- P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
- First city hospital of emergency care Northern State Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die ERCP ondergaan met onbedoelde canulatie of opifiacatie van de ductus pancreaticus
- leeftijd > 17 jaar
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- intentie om tussen te komen in de ductus pancreas
- leeftijd < 18 jaar
- zwangerschap
- afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stent
Plaatsing van een stent in het hoofdkanaal van de alvleesklier
|
Plaatsing van een stent in het hoofdkanaal van de alvleesklier
|
|
Geen tussenkomst: Geen stent
Geen plaatsing van een stent in het hoofdkanaal van de alvleesklier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van post-ERCP pancreatitis
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240179
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .