Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-ERCP Pancreatitis Forebyggelse ved Stent-indsættelse (PEPSI)

11. oktober 2017 opdateret af: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Undersøgelse for at reducere forekomsten af ​​post-ERCP pancreatitis ved stentindsættelse i hovedpancreaskanalen efter utilsigtet kanylering af hovedpancreaskanalen

Det præsenterede studie er designet til at analysere effektiviteten af ​​indsættelse af pancreasstent hos patienter, der gennemgår ERCP med utilsigtet kanylering af bugspytkirtelkanalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
        • First city hospital of emergency care Northern State Medical University
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår ERCP med utilsigtet kanylering eller opifiacation af hovedbugspytkirtelkanalen
  • alder > 17 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • intention om at gribe ind i hovedbugspytkirtelkanalen
  • alder < 18 år
  • graviditet
  • manglende underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stent
Stentindsættelse i bugspytkirtlens hovedkanal
Enhed: Stentindsættelse i bugspytkirtlens hovedkanal
Stentindsættelse i bugspytkirtlens hovedkanal
Ingen indgriben: Ingen stent
Ingen stentindsættelse i hovedbugspytkirtelkanalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: op til 1 uge
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Northern State University, Russia
Latvijas Universitates Medicinas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (Skøn)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240179

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-ERCP Akut Pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner