Prévention de la pancréatite post-ERCP par l'insertion d'un stent (PEPSI)
11 octobre 2017 mis à jour par: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Étude visant à réduire l'incidence de la pancréatite post-ERCP par l'insertion d'un stent dans le canal pancréatique principal après une canulation involontaire du canal pancréatique principal
L'étude présentée est conçue pour analyser l'efficacité de l'insertion d'un stent pancréatique chez les patients subissant une CPRE avec canulation accidentelle du canal pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
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Leuven, Belgique, 3000
- Deptartment of Hepatobiliary Diseases Leuven University Hospitals
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Arkhangelsk, Fédération Russe, 163045
- First city hospital of emergency care Northern State Medical University
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Riga, Lettonie, 1002
- P. Stradin Clinical University Hospital Gastroenterology Centere Latvijas Universitates Medicinas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une CPRE avec canulation ou opification involontaire du canal pancréatique principal
- âge > 17 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- intention d'intervenir dans le canal pancréatique principal
- âge < 18 ans
- grossesse
- absence de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Endoprothèse
Insertion d'un stent dans le canal pancréatique principal
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Insertion d'un stent dans le canal pancréatique principal
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Aucune intervention: Pas d'endoprothèse
Aucune insertion de stent dans le canal pancréatique principal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la pancréatite post-CPRE
Délai: jusqu'à 1 semaine
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hana Algül, MD, MPH, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar, Ismaniger Strasse 22, 81675 Munich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2012
Première publication (Estimation)
28 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 240179
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