阿托伐他汀对镰状细胞病患者内皮功能障碍和蛋白尿的影响 (ENDO)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 60 岁之间的镰状细胞性贫血 (HbSS) 或镰状 β0 地中海贫血 (HbS-beta0thal)；
2. 白蛋白尿（微量或大量白蛋白尿，定义为 =/> 30mg/g 肌酐）；
3. 血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) </= 正常上限的 2 倍和/或 γ-谷氨酰转移酶 (GGT) </= 正常上限的 3 倍；
4. 血小板计数 > 150,000 立方毫米；
5. 正常基线凝血曲线（PT、国际标准化比值 (INR) 和 PTT）；
6. 非危机、稳定状态，在前 4 周内没有严重疼痛发作，并且在入组前 2 周内没有感染记录；
7. 理解研究要求的能力；
8. 如果是有生育能力的女性，必须使用适当的避孕方法；和
9. 如果接受羟基脲、ACE 抑制剂或血管紧张素阻滞剂 (ARB)，则应保持至少 3 个月的稳定剂量。

排除标准：

1. 对阿托伐他汀的任何成分过敏，或对他汀类药物有不良反应史；
2. 怀孕或哺乳；
3. 接受他汀类药物治疗；
4. 转移性癌症病史；
5. 目前有酗酒史；
6. 糖尿病史或全身性高血压控制不佳；
7. 晚期肾脏疾病;
8. 总胆固醇水平 < 80 mg/dL 和 LDL 胆固醇 > 130 mg/dL；
9. 长期输血计划；
10. 在过去 4 周内服用过任何研究药物；
11. 任何肌病的既往病史；
12. 对硝酸甘油过敏;
13. 服用以下任何一种药物：磷酸二酯酶 5 抑制剂（例如西地那非）、细胞色素 P450 同工酶 3A4 (CYP3A4) 抑制剂（例如环孢菌素、蛋白酶抑制剂）、大环内酯类抗生素（例如克拉霉素、红霉素）、纤维酸衍生物（例如 吉非罗齐）、烟酸、秋水仙碱、抗真菌剂（唑类衍生物）、胺碘酮、达那唑、达托霉素、地尔硫卓、维拉帕米、艾曲波帕、依维莫司、磷苯妥英或镧。

在研究期间，还将鼓励患者避免使用葡萄果汁和红曲米。

阿托伐他汀在怀孕和哺乳期间禁用。