使用正电子发射断层扫描和磁共振成像的慢性原发性头痛的神经影像学研究
2015年6月26日 更新者：University of California, San Francisco
研究人员假设，慢性原发性头痛伴随着大脑代谢和活动的离散模式，涉及与急性加重和疼痛调节相关的大脑结构。
这些结构包括脑干、下丘脑和眶额皮质，可以使用脑功能成像来定义。
研究概览
详细说明
该研究的具体目标包括：
- 使用在慢性偏头痛、发作性偏头痛和对照患者中发现的正电子发射断层扫描 (PET) 确定脑代谢模式。
- 使用磁共振成像 (MRI) 确定慢性或发作性头痛患者与健康志愿者之间静息状态大脑网络的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115 & 94158
- UCSF
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
发作性偏头痛患者、慢性偏头痛患者和对照患者。
定义适用于国际头痛疾病分类 - 第 2 版（参见参考资料）。
描述
纳入标准：
18-65岁患者
- 无医学禁忌症。
慢性头痛组：
- 患有慢性原发性头痛的患者，他们正在经历背景疼痛和习惯性疼痛加重的阶段。
- 能够提供知情同意。
- 未怀孕或计划怀孕，扫描前进行妊娠试验。
对照组和发作性偏头痛组：
- 发作性偏头痛患者
- 能够提供知情同意。
- 未怀孕或计划怀孕，扫描前进行妊娠试验。
排除标准：
- 当前或过去十五天内正在服用偏头痛预防剂。
- 已知的幽闭恐惧症
- 患者怀孕、计划怀孕或怀孕。
- 有金属植入物的患者。
- 在参加本研究前一年内接受过涉及辐射的研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
无头痛科目。
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发作性偏头痛
每月头痛天数少于 15 天且符合国际头痛疾病分类 2R（ICHD-第 2 版修订版）- 发作性偏头痛标准的患者。
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慢性偏头痛
符合国际头痛疾病分类 (ICHD)-2R 慢性偏头痛标准（每月超过 15 天）的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用正电子发射断层扫描 (PET) 的脑代谢模式。
大体时间：估计在基线后大约三年
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使用正电子发射断层扫描和磁共振成像确定大脑新陈代谢模式的慢性原发性头痛的神经影像学研究。
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估计在基线后大约三年
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使用磁共振成像 (MRI) 的静息态大脑网络的变化
大体时间：估计在基线后大约三年
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使用正电子发射断层扫描和磁共振成像 (MRI) 对慢性原发性头痛进行神经影像学研究，以确定静息状态脑网络的任何变化
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估计在基线后大约三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amy Tso, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Peter Goadsby, MD PhD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Amy Gelfand, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月26日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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