Neuroobrazowe badania przewlekłych pierwotnych bólów głowy za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej i rezonansu magnetycznego
26 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badacze wysuwają hipotezę, że przewlekłym pierwotnym bólom głowy towarzyszy dyskretny wzorzec metabolizmu mózgu i aktywności struktur mózgowych związanych z rozwojem ostrych zaostrzeń, jak również z modulacją bólu.
Takie struktury obejmują pień mózgu, podwzgórze i korę oczodołowo-czołową i można je zdefiniować za pomocą funkcjonalnego obrazowania mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele badania obejmują:
- Określenie wzorca metabolizmu mózgu za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) występującej u pacjentów z migreną przewlekłą, migreną epizodyczną iw grupie kontrolnej.
- Określenie zmian sieci mózgowych w stanie spoczynku za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) między pacjentami z przewlekłym lub epizodycznym bólem głowy a zdrowymi ochotnikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115 & 94158
- UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migreną epizodyczną, migreną przewlekłą i pacjenci z grupy kontrolnej.
Definicje przyjęto dla Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy - Wydanie 2 (patrz bibliografia).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Brak przeciwwskazań medycznych.
Grupa przewlekłych bólów głowy:
- Pacjenci z przewlekłymi pierwotnymi bólami głowy, u których występują fazy bólu podstawowego oraz nawykowe zaostrzenia bólu.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Nie jest w ciąży ani nie planuje być w ciąży, z testem ciążowym przed skanowaniem.
Grupa kontrolna i grupa z migreną epizodyczną:
- Pacjenci z epizodyczną migreną
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Nie jest w ciąży ani nie planuje być w ciąży, z testem ciążowym przed skanowaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków zapobiegających migrenie obecnie lub w ciągu ostatnich piętnastu dni.
- Znana klaustrofobia
- Pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub zajdzie w ciążę.
- Pacjenci z metalowymi implantami.
- Pacjenci, którzy przeszli badanie z zastosowaniem promieniowania w ciągu jednego roku przed włączeniem do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Osoby bez bólu głowy.
|
|
Migrena epizodyczna
Pacjenci z mniej niż 15 dniami z bólem głowy w miesiącu, którzy spełniają kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy 2R (ICHD, wydanie 2 poprawione) dla migreny epizodycznej.
|
|
Przewlekła migrena
Pacjenci, którzy spełniają kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD)-2R dla przewlekłej migreny (więcej niż 15 dni w miesiącu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorzec metabolizmu mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Ramy czasowe: Szacowany na około trzy lata po wartości wyjściowej
|
Neuroobrazowe badania przewlekłych pierwotnych bólów głowy z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej i rezonansu magnetycznego w celu określenia wzorca metabolizmu mózgu.
|
Szacowany na około trzy lata po wartości wyjściowej
|
|
Zmiany sieci mózgowych w stanie spoczynku za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Szacowany na około trzy lata po wartości wyjściowej
|
Badania neuroobrazowe nad przewlekłymi pierwotnymi bólami głowy z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) W celu określenia wszelkich zmian sieci mózgowych w stanie spoczynku
|
Szacowany na około trzy lata po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Bigal ME, Serrano D, Reed M, Lipton RB. Chronic migraine in the population: burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology. 2008 Aug 19;71(8):559-66. doi: 10.1212/01.wnl.0000323925.29520.e7.
- Scher AI, Stewart WF, Liberman J, Lipton RB. Prevalence of frequent headache in a population sample. Headache. 1998 Jul-Aug;38(7):497-506. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3807497.x.
- Greicius MD, Krasnow B, Reiss AL, Menon V. Functional connectivity in the resting brain: a network analysis of the default mode hypothesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jan 7;100(1):253-8. doi: 10.1073/pnas.0135058100. Epub 2002 Dec 27.
- Bahra A, Matharu MS, Buchel C, Frackowiak RS, Goadsby PJ. Brainstem activation specific to migraine headache. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1016-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04250-1.
- Headache Classification Committee; Olesen J, Bousser MG, Diener HC, Dodick D, First M, Goadsby PJ, Gobel H, Lainez MJ, Lance JW, Lipton RB, Nappi G, Sakai F, Schoenen J, Silberstein SD, Steiner TJ. New appendix criteria open for a broader concept of chronic migraine. Cephalalgia. 2006 Jun;26(6):742-6. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01172.x.
- Raichle ME, MacLeod AM, Snyder AZ, Powers WJ, Gusnard DA, Shulman GL. A default mode of brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):676-82. doi: 10.1073/pnas.98.2.676.
- Valet M, Sprenger T, Boecker H, Willoch F, Rummeny E, Conrad B, Erhard P, Tolle TR. Distraction modulates connectivity of the cingulo-frontal cortex and the midbrain during pain--an fMRI analysis. Pain. 2004 Jun;109(3):399-408. doi: 10.1016/j.pain.2004.02.033.
- Welch KM, Goadsby PJ. Chronic daily headache: nosology and pathophysiology. Curr Opin Neurol. 2002 Jun;15(3):287-95. doi: 10.1097/00019052-200206000-00011.
- Bergerot A, Holland PR, Akerman S, Bartsch T, Ahn AH, MaassenVanDenBrink A, Reuter U, Tassorelli C, Schoenen J, Mitsikostas DD, van den Maagdenberg AM, Goadsby PJ. Animal models of migraine: looking at the component parts of a complex disorder. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1517-34. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05036.x.
- Goadsby PJ, Lipton RB, Ferrari MD. Migraine--current understanding and treatment. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):257-70. doi: 10.1056/NEJMra010917. No abstract available.
- Afridi SK, Goadsby PJ. Neuroimaging of migraine. Curr Pain Headache Rep. 2006 Jun;10(3):221-4. doi: 10.1007/s11916-006-0049-4.
- Weiller C, May A, Limmroth V, Juptner M, Kaube H, Schayck RV, Coenen HH, Diener HC. Brain stem activation in spontaneous human migraine attacks. Nat Med. 1995 Jul;1(7):658-60. doi: 10.1038/nm0795-658.
- Afridi SK, Matharu MS, Lee L, Kaube H, Friston KJ, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A PET study exploring the laterality of brainstem activation in migraine using glyceryl trinitrate. Brain. 2005 Apr;128(Pt 4):932-9. doi: 10.1093/brain/awh416. Epub 2005 Feb 10.
- Afridi SK, Giffin NJ, Kaube H, Friston KJ, Ward NS, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A positron emission tomographic study in spontaneous migraine. Arch Neurol. 2005 Aug;62(8):1270-5. doi: 10.1001/archneur.62.8.1270.
- Denuelle M, Fabre N, Payoux P, Chollet F, Geraud G. Hypothalamic activation in spontaneous migraine attacks. Headache. 2007 Nov-Dec;47(10):1418-26. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00776.x.
- Goadsby PJ, Hargreaves R. Refractory migraine and chronic migraine: pathophysiological mechanisms. Headache. 2008 Oct;48(9):1399-405. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01274.x.
- Fumal A, Laureys S, Di Clemente L, Boly M, Bohotin V, Vandenheede M, Coppola G, Salmon E, Kupers R, Schoenen J. Orbitofrontal cortex involvement in chronic analgesic-overuse headache evolving from episodic migraine. Brain. 2006 Feb;129(Pt 2):543-50. doi: 10.1093/brain/awh691. Epub 2005 Dec 5.
- Calhoun VD, Adali T, Stevens MC, Kiehl KA, Pekar JJ. Semi-blind ICA of fMRI: A method for utilizing hypothesis-derived time courses in a spatial ICA analysis. Neuroimage. 2005 Apr 1;25(2):527-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.012.
- Matharu MS, Bartsch T, Ward N, Frackowiak RS, Weiner R, Goadsby PJ. Central neuromodulation in chronic migraine patients with suboccipital stimulators: a PET study. Brain. 2004 Jan;127(Pt 1):220-30. doi: 10.1093/brain/awh022. Epub 2003 Nov 7.
- Sprenger T, Ruether KV, Boecker H, Valet M, Berthele A, Pfaffenrath V, Woller A, Tolle TR. Altered metabolism in frontal brain circuits in cluster headache. Cephalalgia. 2007 Sep;27(9):1033-42. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01386.x. Epub 2007 Jul 30.
- Frackowiak RS, Friston KJ. Functional neuroanatomy of the human brain: positron emission tomography--a new neuroanatomical technique. J Anat. 1994 Apr;184 ( Pt 2)(Pt 2):211-25.
- Talairach J, Tournoux P. Coplanar Stereotaxic Atlas of the Human Brain. New York: Thieme; 1988.
- Valk PE, Delbeke D, Bailey DL, D.W. T, Maisey MN. Positron Emission Tomography: Springer; 2006.
- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1107004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .