Estudios de neuroimagen de cefaleas primarias crónicas mediante tomografía por emisión de positrones e imágenes por resonancia magnética
26 de junio de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Los investigadores plantean la hipótesis de que las cefaleas primarias crónicas se acompañan de un patrón discreto de metabolismo y actividad cerebral que involucra estructuras cerebrales relacionadas con el desarrollo de exacerbaciones agudas, así como con la modulación del dolor.
Dichas estructuras incluyen el tronco encefálico, el hipotálamo y la corteza orbitofrontal y se pueden definir mediante imágenes cerebrales funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio incluyen:
- Determinar el patrón de metabolismo cerebral mediante tomografía por emisión de positrones (PET) encontrado en pacientes con migraña crónica, migraña episódica y control.
- Determinar los cambios de las redes cerebrales en estado de reposo utilizando imágenes por resonancia magnética (IRM) entre pacientes con cefalea crónica o episódica y voluntarios sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115 & 94158
- UCSF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con migraña episódica, migraña crónica y pacientes control.
Las definiciones se toman de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea - 2ª Edición (ver referencias).
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 65 años
- Sin contraindicación médica.
Grupo de dolor de cabeza crónico:
- Pacientes con cefaleas primarias crónicas que están experimentando fases con dolor de fondo así como exacerbaciones habituales del dolor.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- No embarazada o planeando estarlo, con una prueba de embarazo antes de la exploración.
Grupo de control y grupo de migraña episódica:
- Pacientes con migraña episódica
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- No embarazada o planeando estarlo, con una prueba de embarazo antes de la exploración.
Criterio de exclusión:
- Tomando un preventivo de migraña actualmente o en los últimos quince días.
- Claustrofobia conocida
- La paciente está embarazada, planea estar embarazada o queda embarazada.
- Pacientes con implantes metálicos.
- Pacientes que hayan tenido un estudio que involucre radiación dentro del año anterior a la inscripción en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Sujetos sin dolor de cabeza.
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Migraña episódica
Pacientes con menos de 15 días de dolor de cabeza por mes que cumplan con los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza 2R (ICHD-2nd edition Revised) para Migraña Episódica.
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Migraña crónica
Pacientes que cumplan con los criterios de la Clasificación Internacional de Cefaleas (ICHD)-2R para migraña crónica (más de 15 días al mes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de metabolismo cerebral mediante tomografía por emisión de positrones (PET).
Periodo de tiempo: Se estima que será aproximadamente tres años después de la línea de base
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Estudios de neuroimagen de las cefaleas primarias crónicas utilizando tomografía por emisión de positrones e imágenes por resonancia magnética para determinar el patrón del metabolismo cerebral.
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Se estima que será aproximadamente tres años después de la línea de base
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Cambios en las redes cerebrales en estado de reposo utilizando imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: Se estima que será aproximadamente tres años después de la línea de base
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Estudios de neuroimagen de dolores de cabeza primarios crónicos utilizando tomografía por emisión de positrones e imágenes por resonancia magnética (IRM) para determinar cualquier cambio en las redes cerebrales en estado de reposo
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Se estima que será aproximadamente tres años después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1107004
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