Neuroimaging-Studien chronischer primärer Kopfschmerzen mittels Positronenemissionstomographie und Magnetresonanztomographie
26. Juni 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die Forscher nehmen an, dass chronische primäre Kopfschmerzen von einem diskreten Muster des Hirnstoffwechsels und der Hirnaktivität begleitet werden, an dem Hirnstrukturen beteiligt sind, die mit der Entwicklung akuter Exazerbationen sowie der Schmerzmodulation in Zusammenhang stehen.
Zu diesen Strukturen gehören der Hirnstamm, der Hypothalamus und der orbitofrontale Kortex und können mithilfe der funktionellen Bildgebung des Gehirns definiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zu den spezifischen Zielen der Studie gehören:
- Bestimmung des Musters des Gehirnstoffwechsels mithilfe der Positronenemissionstomographie (PET), die bei Patienten mit chronischer Migräne, episodischer Migräne und Kontrollpatienten festgestellt wurde.
- Bestimmung von Veränderungen der Gehirnnetzwerke im Ruhezustand mittels Magnetresonanztomographie (MRT) bei Patienten mit chronischen oder episodischen Kopfschmerzen und gesunden Probanden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115 & 94158
- UCSF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit episodischer Migräne, chronischer Migräne und Kontrollpatienten.
Die Definitionen beziehen sich auf die Internationale Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 2. Auflage (siehe Referenzen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 18–65 Jahren
- Keine medizinische Kontraindikation.
Gruppe chronischer Kopfschmerzen:
- Patienten mit chronischen primären Kopfschmerzen, die sowohl Phasen mit Hintergrundschmerzen als auch gewohnheitsmäßige Schmerzexazerbationen erleben.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Sie sind nicht schwanger oder haben die Absicht, schwanger zu werden. Führen Sie vor der Untersuchung einen Schwangerschaftstest durch.
Kontrollgruppe und Gruppe mit episodischer Migräne:
- Patienten mit episodischer Migräne
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Sie sind nicht schwanger oder haben die Absicht, schwanger zu werden. Führen Sie vor der Untersuchung einen Schwangerschaftstest durch.
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie derzeit oder in den letzten fünfzehn Tagen ein Migränepräventivmittel ein.
- Bekannte Klaustrophobie
- Die Patientin ist schwanger, plant schwanger zu werden oder wird schwanger.
- Patienten mit Metallimplantaten.
- Patienten, die innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme in diese Studie an einer Studie mit Strahlung teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrolle
Kopfschmerzfreie Probanden.
|
|
Episodische Migräne
Patienten mit weniger als 15 Kopfschmerztagen pro Monat, die die Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen 2R (ICHD – 2. Auflage überarbeitet) erfüllen – Kriterien für episodische Migräne.
|
|
Chronische Migräne
Patienten, die die International Classification of Headache Disorders (ICHD)-2R-Kriterien für chronische Migräne (mehr als 15 Tage pro Monat) erfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muster des Gehirnstoffwechsels mittels Positronenemissionstomographie (PET).
Zeitfenster: Schätzungsweise etwa drei Jahre nach Studienbeginn
|
Neuroimaging-Studien chronischer primärer Kopfschmerzen mittels Positronenemissionstomographie und Magnetresonanztomographie zur Bestimmung des Musters des Hirnstoffwechsels.
|
Schätzungsweise etwa drei Jahre nach Studienbeginn
|
|
Veränderungen der Gehirnnetzwerke im Ruhezustand mittels Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Schätzungsweise etwa drei Jahre nach Studienbeginn
|
Neuroimaging-Studien chronischer primärer Kopfschmerzen mittels Positronenemissionstomographie und Magnetresonanztomographie (MRT), um etwaige Veränderungen der Gehirnnetzwerke im Ruhezustand zu bestimmen
|
Schätzungsweise etwa drei Jahre nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Bigal ME, Serrano D, Reed M, Lipton RB. Chronic migraine in the population: burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology. 2008 Aug 19;71(8):559-66. doi: 10.1212/01.wnl.0000323925.29520.e7.
- Scher AI, Stewart WF, Liberman J, Lipton RB. Prevalence of frequent headache in a population sample. Headache. 1998 Jul-Aug;38(7):497-506. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3807497.x.
- Greicius MD, Krasnow B, Reiss AL, Menon V. Functional connectivity in the resting brain: a network analysis of the default mode hypothesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jan 7;100(1):253-8. doi: 10.1073/pnas.0135058100. Epub 2002 Dec 27.
- Bahra A, Matharu MS, Buchel C, Frackowiak RS, Goadsby PJ. Brainstem activation specific to migraine headache. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1016-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04250-1.
- Headache Classification Committee; Olesen J, Bousser MG, Diener HC, Dodick D, First M, Goadsby PJ, Gobel H, Lainez MJ, Lance JW, Lipton RB, Nappi G, Sakai F, Schoenen J, Silberstein SD, Steiner TJ. New appendix criteria open for a broader concept of chronic migraine. Cephalalgia. 2006 Jun;26(6):742-6. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01172.x.
- Raichle ME, MacLeod AM, Snyder AZ, Powers WJ, Gusnard DA, Shulman GL. A default mode of brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):676-82. doi: 10.1073/pnas.98.2.676.
- Valet M, Sprenger T, Boecker H, Willoch F, Rummeny E, Conrad B, Erhard P, Tolle TR. Distraction modulates connectivity of the cingulo-frontal cortex and the midbrain during pain--an fMRI analysis. Pain. 2004 Jun;109(3):399-408. doi: 10.1016/j.pain.2004.02.033.
- Welch KM, Goadsby PJ. Chronic daily headache: nosology and pathophysiology. Curr Opin Neurol. 2002 Jun;15(3):287-95. doi: 10.1097/00019052-200206000-00011.
- Bergerot A, Holland PR, Akerman S, Bartsch T, Ahn AH, MaassenVanDenBrink A, Reuter U, Tassorelli C, Schoenen J, Mitsikostas DD, van den Maagdenberg AM, Goadsby PJ. Animal models of migraine: looking at the component parts of a complex disorder. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1517-34. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05036.x.
- Goadsby PJ, Lipton RB, Ferrari MD. Migraine--current understanding and treatment. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):257-70. doi: 10.1056/NEJMra010917. No abstract available.
- Afridi SK, Goadsby PJ. Neuroimaging of migraine. Curr Pain Headache Rep. 2006 Jun;10(3):221-4. doi: 10.1007/s11916-006-0049-4.
- Weiller C, May A, Limmroth V, Juptner M, Kaube H, Schayck RV, Coenen HH, Diener HC. Brain stem activation in spontaneous human migraine attacks. Nat Med. 1995 Jul;1(7):658-60. doi: 10.1038/nm0795-658.
- Afridi SK, Matharu MS, Lee L, Kaube H, Friston KJ, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A PET study exploring the laterality of brainstem activation in migraine using glyceryl trinitrate. Brain. 2005 Apr;128(Pt 4):932-9. doi: 10.1093/brain/awh416. Epub 2005 Feb 10.
- Afridi SK, Giffin NJ, Kaube H, Friston KJ, Ward NS, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A positron emission tomographic study in spontaneous migraine. Arch Neurol. 2005 Aug;62(8):1270-5. doi: 10.1001/archneur.62.8.1270.
- Denuelle M, Fabre N, Payoux P, Chollet F, Geraud G. Hypothalamic activation in spontaneous migraine attacks. Headache. 2007 Nov-Dec;47(10):1418-26. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00776.x.
- Goadsby PJ, Hargreaves R. Refractory migraine and chronic migraine: pathophysiological mechanisms. Headache. 2008 Oct;48(9):1399-405. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01274.x.
- Fumal A, Laureys S, Di Clemente L, Boly M, Bohotin V, Vandenheede M, Coppola G, Salmon E, Kupers R, Schoenen J. Orbitofrontal cortex involvement in chronic analgesic-overuse headache evolving from episodic migraine. Brain. 2006 Feb;129(Pt 2):543-50. doi: 10.1093/brain/awh691. Epub 2005 Dec 5.
- Calhoun VD, Adali T, Stevens MC, Kiehl KA, Pekar JJ. Semi-blind ICA of fMRI: A method for utilizing hypothesis-derived time courses in a spatial ICA analysis. Neuroimage. 2005 Apr 1;25(2):527-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.012.
- Matharu MS, Bartsch T, Ward N, Frackowiak RS, Weiner R, Goadsby PJ. Central neuromodulation in chronic migraine patients with suboccipital stimulators: a PET study. Brain. 2004 Jan;127(Pt 1):220-30. doi: 10.1093/brain/awh022. Epub 2003 Nov 7.
- Sprenger T, Ruether KV, Boecker H, Valet M, Berthele A, Pfaffenrath V, Woller A, Tolle TR. Altered metabolism in frontal brain circuits in cluster headache. Cephalalgia. 2007 Sep;27(9):1033-42. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01386.x. Epub 2007 Jul 30.
- Frackowiak RS, Friston KJ. Functional neuroanatomy of the human brain: positron emission tomography--a new neuroanatomical technique. J Anat. 1994 Apr;184 ( Pt 2)(Pt 2):211-25.
- Talairach J, Tournoux P. Coplanar Stereotaxic Atlas of the Human Brain. New York: Thieme; 1988.
- Valk PE, Delbeke D, Bailey DL, D.W. T, Maisey MN. Positron Emission Tomography: Springer; 2006.
- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1107004
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .