Neuroimaging-onderzoeken van chronische primaire hoofdpijn met behulp van positronemissietomografie en magnetische resonantiebeeldvorming
26 juni 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Onderzoekers veronderstellen dat chronische primaire hoofdpijn gepaard gaat met een afzonderlijk patroon van hersenmetabolisme en -activiteit waarbij hersenstructuren betrokken zijn die verband houden met de ontwikkeling van acute exacerbaties en pijnmodulatie.
Dergelijke structuren omvatten de hersenstam, hypothalamus en orbitofrontale cortex en kunnen worden gedefinieerd met behulp van functionele beeldvorming van de hersenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen van de studie zijn onder meer:
- Om het patroon van hersenmetabolisme te bepalen met behulp van positronemissietomografie (PET) die wordt aangetroffen bij chronische migraine, episodische migraine en controlepatiënten.
- Veranderingen van hersennetwerken in rusttoestand bepalen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) tussen patiënten met chronische of episodische hoofdpijn en gezonde vrijwilligers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115 & 94158
- UCSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met episodische migraine, chronische migraine en controlepatiënten.
Definities worden gebruikt voor de International Classification of Headache Disorders-2nd Edition (zie referenties).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18-65 jaar
- Geen medische contra-indicatie.
Chronische hoofdpijngroep:
- Patiënten met chronische primaire hoofdpijn die fasen doormaken met achtergrondpijn en exacerbaties van gewone pijn.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Niet zwanger of van plan dit te worden, met een zwangerschapstest voorafgaand aan het scannen.
Controlegroep en episodische migrainegroep:
- Patiënten met episodische migraine
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Niet zwanger of van plan dit te worden, met een zwangerschapstest voorafgaand aan het scannen.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel of in de afgelopen vijftien dagen een preventief middel tegen migraine gebruiken.
- Bekende claustrofobie
- Patiënt is zwanger, wil zwanger worden of wordt zwanger.
- Patiënten met metalen implantaten.
- Patiënten die een studie met bestraling hebben ondergaan in het jaar voorafgaand aan deelname aan deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Onderwerpen zonder hoofdpijn.
|
|
Episodische migraine
Patiënten met minder dan 15 hoofdpijndagen per maand die voldoen aan de International Classification of Headache Disorders 2R (ICHD-2nd edition Revised)-criteria voor episodische migraine.
|
|
Chronische migraine
Patiënten die voldoen aan de International Classification of Headache Disorders (ICHD)-2R criteria voor chronische migraine (meer dan 15 dagen per maand).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van hersenmetabolisme met behulp van positronemissietomografie (PET).
Tijdsspanne: Geschat op ongeveer drie jaar na baseline
|
Neuroimaging Studies van chronische primaire hoofdpijn met behulp van positronemissietomografie en magnetische resonantiebeeldvorming om het patroon van hersenmetabolisme te bepalen.
|
Geschat op ongeveer drie jaar na baseline
|
|
Veranderingen van hersennetwerken in rusttoestand met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Geschat op ongeveer drie jaar na baseline
|
Neuroimaging Studies van chronische primaire hoofdpijn met behulp van positronemissietomografie en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) Om eventuele veranderingen in hersennetwerken in rusttoestand te bepalen
|
Geschat op ongeveer drie jaar na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Bigal ME, Serrano D, Reed M, Lipton RB. Chronic migraine in the population: burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology. 2008 Aug 19;71(8):559-66. doi: 10.1212/01.wnl.0000323925.29520.e7.
- Scher AI, Stewart WF, Liberman J, Lipton RB. Prevalence of frequent headache in a population sample. Headache. 1998 Jul-Aug;38(7):497-506. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3807497.x.
- Greicius MD, Krasnow B, Reiss AL, Menon V. Functional connectivity in the resting brain: a network analysis of the default mode hypothesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jan 7;100(1):253-8. doi: 10.1073/pnas.0135058100. Epub 2002 Dec 27.
- Bahra A, Matharu MS, Buchel C, Frackowiak RS, Goadsby PJ. Brainstem activation specific to migraine headache. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1016-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04250-1.
- Headache Classification Committee; Olesen J, Bousser MG, Diener HC, Dodick D, First M, Goadsby PJ, Gobel H, Lainez MJ, Lance JW, Lipton RB, Nappi G, Sakai F, Schoenen J, Silberstein SD, Steiner TJ. New appendix criteria open for a broader concept of chronic migraine. Cephalalgia. 2006 Jun;26(6):742-6. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01172.x.
- Raichle ME, MacLeod AM, Snyder AZ, Powers WJ, Gusnard DA, Shulman GL. A default mode of brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):676-82. doi: 10.1073/pnas.98.2.676.
- Valet M, Sprenger T, Boecker H, Willoch F, Rummeny E, Conrad B, Erhard P, Tolle TR. Distraction modulates connectivity of the cingulo-frontal cortex and the midbrain during pain--an fMRI analysis. Pain. 2004 Jun;109(3):399-408. doi: 10.1016/j.pain.2004.02.033.
- Welch KM, Goadsby PJ. Chronic daily headache: nosology and pathophysiology. Curr Opin Neurol. 2002 Jun;15(3):287-95. doi: 10.1097/00019052-200206000-00011.
- Bergerot A, Holland PR, Akerman S, Bartsch T, Ahn AH, MaassenVanDenBrink A, Reuter U, Tassorelli C, Schoenen J, Mitsikostas DD, van den Maagdenberg AM, Goadsby PJ. Animal models of migraine: looking at the component parts of a complex disorder. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1517-34. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05036.x.
- Goadsby PJ, Lipton RB, Ferrari MD. Migraine--current understanding and treatment. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):257-70. doi: 10.1056/NEJMra010917. No abstract available.
- Afridi SK, Goadsby PJ. Neuroimaging of migraine. Curr Pain Headache Rep. 2006 Jun;10(3):221-4. doi: 10.1007/s11916-006-0049-4.
- Weiller C, May A, Limmroth V, Juptner M, Kaube H, Schayck RV, Coenen HH, Diener HC. Brain stem activation in spontaneous human migraine attacks. Nat Med. 1995 Jul;1(7):658-60. doi: 10.1038/nm0795-658.
- Afridi SK, Matharu MS, Lee L, Kaube H, Friston KJ, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A PET study exploring the laterality of brainstem activation in migraine using glyceryl trinitrate. Brain. 2005 Apr;128(Pt 4):932-9. doi: 10.1093/brain/awh416. Epub 2005 Feb 10.
- Afridi SK, Giffin NJ, Kaube H, Friston KJ, Ward NS, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A positron emission tomographic study in spontaneous migraine. Arch Neurol. 2005 Aug;62(8):1270-5. doi: 10.1001/archneur.62.8.1270.
- Denuelle M, Fabre N, Payoux P, Chollet F, Geraud G. Hypothalamic activation in spontaneous migraine attacks. Headache. 2007 Nov-Dec;47(10):1418-26. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00776.x.
- Goadsby PJ, Hargreaves R. Refractory migraine and chronic migraine: pathophysiological mechanisms. Headache. 2008 Oct;48(9):1399-405. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01274.x.
- Fumal A, Laureys S, Di Clemente L, Boly M, Bohotin V, Vandenheede M, Coppola G, Salmon E, Kupers R, Schoenen J. Orbitofrontal cortex involvement in chronic analgesic-overuse headache evolving from episodic migraine. Brain. 2006 Feb;129(Pt 2):543-50. doi: 10.1093/brain/awh691. Epub 2005 Dec 5.
- Calhoun VD, Adali T, Stevens MC, Kiehl KA, Pekar JJ. Semi-blind ICA of fMRI: A method for utilizing hypothesis-derived time courses in a spatial ICA analysis. Neuroimage. 2005 Apr 1;25(2):527-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.012.
- Matharu MS, Bartsch T, Ward N, Frackowiak RS, Weiner R, Goadsby PJ. Central neuromodulation in chronic migraine patients with suboccipital stimulators: a PET study. Brain. 2004 Jan;127(Pt 1):220-30. doi: 10.1093/brain/awh022. Epub 2003 Nov 7.
- Sprenger T, Ruether KV, Boecker H, Valet M, Berthele A, Pfaffenrath V, Woller A, Tolle TR. Altered metabolism in frontal brain circuits in cluster headache. Cephalalgia. 2007 Sep;27(9):1033-42. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01386.x. Epub 2007 Jul 30.
- Frackowiak RS, Friston KJ. Functional neuroanatomy of the human brain: positron emission tomography--a new neuroanatomical technique. J Anat. 1994 Apr;184 ( Pt 2)(Pt 2):211-25.
- Talairach J, Tournoux P. Coplanar Stereotaxic Atlas of the Human Brain. New York: Thieme; 1988.
- Valk PE, Delbeke D, Bailey DL, D.W. T, Maisey MN. Positron Emission Tomography: Springer; 2006.
- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1107004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .