Estudos de neuroimagem de cefaleias primárias crônicas usando tomografia por emissão de pósitrons e ressonância magnética
26 de junho de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Os investigadores levantam a hipótese de que as dores de cabeça crônicas primárias são acompanhadas por um padrão discreto de metabolismo e atividade cerebral envolvendo estruturas cerebrais relacionadas ao desenvolvimento de exacerbações agudas, bem como à modulação da dor.
Tais estruturas incluem o tronco encefálico, o hipotálamo e o córtex orbitofrontal e podem ser definidas usando imagens funcionais do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo incluem:
- Determinar o padrão de metabolismo cerebral usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) encontrado em pacientes com migrânea crônica, migrânea episódica e controle.
- Determinar mudanças nas redes cerebrais do estado de repouso usando ressonância magnética (MRI) entre pacientes com cefaléia crônica ou episódica e voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115 & 94158
- UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com enxaqueca episódica, enxaqueca crônica e pacientes de controle.
As definições são tomadas para a Classificação Internacional de Cefaleias-2ª Edição (ver referências).
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 18 a 65 anos
- Sem contra-indicação médica.
Grupo de cefaléia crônica:
- Pacientes com cefaleias primárias crônicas que estão passando por fases com dor de fundo, bem como exacerbações de dor habituais.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Não grávida ou planejando engravidar, com um teste de gravidez antes do exame.
Grupo de controle e grupo de enxaqueca episódica:
- Pacientes com enxaqueca episódica
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Não grávida ou planejando engravidar, com um teste de gravidez antes do exame.
Critério de exclusão:
- Tomando um preventivo de enxaqueca atualmente ou nos últimos quinze dias.
- claustrofobia conhecida
- A paciente está grávida, planeja engravidar ou fica grávida.
- Pacientes com implantes metálicos.
- Pacientes que tiveram um estudo envolvendo radiação dentro de um ano antes da inscrição neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Sujeitos sem dor de cabeça.
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Enxaqueca episódica
Pacientes com menos de 15 dias de dor de cabeça por mês que atendem aos critérios da Classificação Internacional de Cefaleias 2R (ICHD-2ª edição revisada) - para Enxaqueca Episódica.
|
|
Enxaqueca crônica
Pacientes que preenchem os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD)-2R para enxaqueca crônica (mais de 15 dias por mês).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão do metabolismo cerebral usando tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Prazo: Estimado em aproximadamente três anos após a linha de base
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Estudos de neuroimagem de cefaleias primárias crônicas usando tomografia por emissão de pósitrons e ressonância magnética para determinar o padrão do metabolismo cerebral.
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Estimado em aproximadamente três anos após a linha de base
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Alterações das redes cerebrais do estado de repouso usando ressonância magnética (MRI)
Prazo: Estimado em aproximadamente três anos após a linha de base
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Estudos de neuroimagem de cefaleias primárias crônicas usando tomografia por emissão de pósitrons e ressonância magnética (MRI) Para determinar quaisquer alterações nas redes cerebrais em estado de repouso
|
Estimado em aproximadamente três anos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
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- Valk PE, Delbeke D, Bailey DL, D.W. T, Maisey MN. Positron Emission Tomography: Springer; 2006.
- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1107004
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