Studi di neuroimaging sulle cefalee primarie croniche utilizzando la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica
26 giugno 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco
Gli investigatori ipotizzano che le cefalee primarie croniche siano accompagnate da un modello discreto di metabolismo cerebrale e attività che coinvolgono le strutture cerebrali correlate allo sviluppo di esacerbazioni acute e alla modulazione del dolore.
Tali strutture includono il tronco cerebrale, l'ipotalamo e la corteccia orbitofrontale e possono essere definite utilizzando l'imaging cerebrale funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici dello studio includono:
- Per determinare il modello del metabolismo cerebrale utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) riscontrata nell'emicrania cronica, nell'emicrania episodica e nei pazienti di controllo.
- Per determinare i cambiamenti delle reti cerebrali dello stato di riposo utilizzando la risonanza magnetica (MRI) tra pazienti con mal di testa cronico o episodico e volontari sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115 & 94158
- UCSF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con emicrania episodica, emicrania cronica e pazienti di controllo.
Le definizioni sono prese per l'International Classification of Headache Disorders-2nd Edition (vedi riferimenti).
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Nessuna controindicazione medica.
Gruppo cefalea cronica:
- Pazienti con cefalee croniche primarie che stanno vivendo fasi con dolore di fondo così come abituali esacerbazioni del dolore.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Non incinta o che sta pianificando di diventarlo, con un test di gravidanza prima della scansione.
Gruppo di controllo e gruppo di emicrania episodica:
- Pazienti con emicrania episodica
- In grado di fornire il consenso informato.
- Non incinta o che sta pianificando di diventarlo, con un test di gravidanza prima della scansione.
Criteri di esclusione:
- Prendendo una prevenzione dell'emicrania attualmente o negli ultimi quindici giorni.
- Claustrofobia nota
- La paziente è incinta, sta pianificando una gravidanza o rimane incinta.
- Pazienti con protesi metalliche.
- Pazienti che hanno avuto uno studio che coinvolge radiazioni entro un anno prima dell'arruolamento in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Soggetti senza mal di testa.
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Emicrania episodica
Pazienti con meno di 15 giorni di mal di testa al mese che soddisfano i criteri della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea 2R (ICHD-2a edizione rivista) per l'emicrania episodica.
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Emicrania cronica
Pazienti che soddisfano i criteri della classificazione internazionale delle cefalee (ICHD) -2R per l'emicrania cronica (più di 15 giorni al mese).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schema del metabolismo cerebrale mediante tomografia a emissione di positroni (PET).
Lasso di tempo: Stimato in circa tre anni dopo il basale
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Studi di neuroimaging sulle cefalee primarie croniche utilizzando la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica per determinare il modello del metabolismo cerebrale.
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Stimato in circa tre anni dopo il basale
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Cambiamenti delle reti cerebrali dello stato di riposo mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Stimato in circa tre anni dopo il basale
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Studi di neuroimaging sulle cefalee primarie croniche utilizzando la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica (MRI) per determinare eventuali cambiamenti delle reti cerebrali a riposo
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Stimato in circa tre anni dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1107004
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