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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01741246
Études de neuroimagerie des maux de tête primaires chroniques à l'aide de la tomographie par émission de positrons et de l'imagerie par résonance magnétique
26 juin 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les céphalées primaires chroniques s'accompagnent d'un modèle discret de métabolisme cérébral et d'activité impliquant des structures cérébrales liées au développement d'exacerbations aiguës ainsi qu'à la modulation de la douleur.
Ces structures comprennent le tronc cérébral, l'hypothalamus et le cortex orbitofrontal et peuvent être définies à l'aide de l'imagerie cérébrale fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent:
- Déterminer le schéma du métabolisme cérébral à l'aide de la tomographie par émission de positons (TEP) trouvée chez les patients souffrant de migraine chronique, de migraine épisodique et de patients témoins.
- Déterminer les changements des réseaux cérébraux à l'état de repos à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) entre des patients souffrant de céphalées chroniques ou épisodiques et des volontaires sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115 & 94158
- UCSF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de migraine épisodique, de migraine chronique et patients témoins.
Les définitions sont prises pour la Classification internationale des troubles de la tête-2e édition (voir références).
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 à 65 ans
- Aucune contre-indication médicale.
Groupe de céphalées chroniques :
- Patients souffrant de céphalées primaires chroniques qui connaissent des phases de douleur de fond ainsi que des exacerbations habituelles de la douleur.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Pas enceinte ou prévoyant de le devenir, avec un test de grossesse avant la numérisation.
Groupe témoin et groupe migraine épisodique :
- Patients souffrant de migraine épisodique
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Pas enceinte ou prévoyant de le devenir, avec un test de grossesse avant la numérisation.
Critère d'exclusion:
- Prendre une migraine préventive actuellement ou dans les quinze derniers jours.
- Claustrophobie connue
- La patiente est enceinte, envisage d'être enceinte ou devient enceinte.
- Patients porteurs d'implants métalliques.
- Patients ayant participé à une étude impliquant des radiations au cours de l'année précédant leur inscription à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Sujets sans maux de tête.
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Migraine épisodique
Patients avec moins de 15 jours de céphalées par mois qui remplissent les critères de la Classification internationale des céphalées 2R (ICHD-2e édition révisée) pour la migraine épisodique.
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Migraine chronique
Patients qui remplissent les critères de la Classification internationale des céphalées (ICHD)-2R pour la migraine chronique (plus de 15 jours par mois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma du métabolisme cérébral à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP).
Délai: Estimation à environ trois ans après la période de référence
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Études de neuro-imagerie des maux de tête primaires chroniques à l'aide de la tomographie par émission de positrons et de l'imagerie par résonance magnétique pour déterminer le schéma du métabolisme cérébral.
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Estimation à environ trois ans après la période de référence
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Modifications des réseaux cérébraux à l'état de repos à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Estimation à environ trois ans après la période de référence
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Études de neuro-imagerie des céphalées primaires chroniques à l'aide de la tomographie par émission de positrons et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) Pour déterminer tout changement des réseaux cérébraux à l'état de repos
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Estimation à environ trois ans après la période de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1107004
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