陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴画像法を用いた慢性一次性頭痛の神経画像研究
2015年6月26日 更新者：University of California, San Francisco
研究者らは、慢性一次性頭痛には、痛みの調節だけでなく急性増悪の発症に関連する脳構造に関係する脳の代謝と活動の離散的なパターンが伴うのではないかと仮説を立てています。
このような構造には、脳幹、視床下部、眼窩前頭皮質などが含まれ、脳機能画像処理を使用して定義できます。
調査の概要
詳細な説明
研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 慢性片頭痛、発作性片頭痛、および対照患者に見られる陽電子放射断層撮影法 (PET) を使用して脳代謝のパターンを決定する。
- 磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、慢性または一時的な頭痛を持つ患者と健康なボランティアの間の安静状態の脳ネットワークの変化を判定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94115 & 94158
- UCSF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エピソード性片頭痛患者、慢性片頭痛患者、および対照患者。
定義は国際頭痛分類第 2 版に基づいています (参考文献を参照)。
説明
包含基準:
18～65歳の患者
- 医学的な禁忌はありません。
慢性頭痛グループ：
- 背景痛と習慣的な痛みの増悪を伴う段階を経験している慢性一次性頭痛の患者。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
- 妊娠していない、または妊娠する予定がない場合、スキャンの前に妊娠検査を受けている。
対照群とエピソード性片頭痛群:
- 発作性片頭痛のある患者
- インフォームド・コンセントを提供できる。
- 妊娠していない、または妊娠する予定がない場合、スキャンの前に妊娠検査を受けている。
除外基準:
- 現在または過去 15 日間に片頭痛予防薬を服用している。
- 既知の閉所恐怖症
- 患者は妊娠中、妊娠を計画している、または妊娠する可能性があります。
- 金属インプラントを使用している患者。
- この研究に登録する前の1年以内に放射線を伴う研究を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
頭痛のない被験者。
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発作性片頭痛
国際頭痛分類 2R (ICHD-第 2 版改訂) - 発作性片頭痛の基準を満たす、1 か月あたりの頭痛日数が 15 日未満の患者。
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慢性片頭痛
国際頭痛分類（ICHD）-2Rの慢性片頭痛基準を満たす患者（月に15日以上）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽電子放射断層撮影法(PET)を用いた脳代謝のパターン。
時間枠：ベースラインから約 3 年かかると推定される
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陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴画像法を使用した慢性一次性頭痛の神経画像研究による脳代謝パターンの決定。
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ベースラインから約 3 年かかると推定される
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磁気共鳴画像法（MRI）を用いた安静時の脳ネットワークの変化
時間枠：ベースラインから約 3 年かかると推定される
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陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した慢性原発性頭痛の神経画像研究 安静時の脳ネットワークの変化を判定する
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ベースラインから約 3 年かかると推定される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Amy Tso, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Peter Goadsby, MD PhD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Amy Gelfand, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月26日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
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