Nevroimaging-studier av kronisk primær hodepine ved bruk av positronemisjonstomografi og magnetisk resonansavbildning
26. juni 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
Etterforskere antar at kronisk primær hodepine er ledsaget av et diskret mønster av hjernemetabolisme og aktivitet som involverer hjernestrukturer relatert til utviklingen av akutte forverringer så vel som smertemodulering.
Slike strukturer inkluderer hjernestammen, hypothalamus og orbitofrontal cortex og kan defineres ved hjelp av funksjonell hjerneavbildning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål med studien inkluderer:
- For å bestemme mønsteret av hjernemetabolisme ved hjelp av positronemisjonstomografi (PET) funnet i kronisk migrene, episodisk migrene og kontrollpasienter.
- For å bestemme endringer i hviletilstands hjernenettverk ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) mellom pasienter med kronisk eller episodisk hodepine og friske frivillige.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115 & 94158
- UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med episodisk migrene, kronisk migrene og kontrollpasienter.
Definisjoner er tatt for International Classification of Headache Disorders-2nd Edition (se referanser).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18-65 år
- Ingen medisinsk kontraindikasjon.
Gruppe med kronisk hodepine:
- Pasienter med kronisk primær hodepine som opplever faser med bakgrunnssmerter samt vanlige smerteeksaserbasjoner.
- Kunne gi informert samtykke.
- Ikke gravid eller planlegger å bli det, med en graviditetstest før skanning.
Kontrollgruppe og episodisk migrenegruppe:
- Pasienter med episodisk migrene
- Kunne gi informert samtykke.
- Ikke gravid eller planlegger å bli det, med en graviditetstest før skanning.
Ekskluderingskriterier:
- Tar en migreneforebyggende behandling for øyeblikket eller i løpet av de siste femten dagene.
- Kjent klaustrofobi
- Pasienten er gravid, planlegger å bli gravid eller blir gravid.
- Pasienter med metallimplantater.
- Pasienter som har hatt en studie med stråling i løpet av ett år før de ble registrert i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Hodepinefrie fag.
|
|
Episodisk migrene
Pasienter med mindre enn 15 hodepinedager per måned som oppfyller International Classification of Headache Disorders 2R (ICHD-2nd edition Revised)-kriterier for episodisk migrene.
|
|
Kronisk migrene
Pasienter som oppfyller International Classification of Headache Disorders (ICHD)-2R kriterier for kronisk migrene (mer enn 15 dager per måned).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster for hjernemetabolisme ved bruk av positronemisjonstomografi (PET).
Tidsramme: Estimert til å være omtrent tre år etter baseline
|
Nevroimaging-studier av kronisk primær hodepine ved bruk av positronemisjonstomografi og magnetisk resonansavbildning for å bestemme mønsteret av hjernemetabolisme.
|
Estimert til å være omtrent tre år etter baseline
|
|
Endringer i hjernenettverk i hviletilstand ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Estimert til å være omtrent tre år etter baseline
|
Nevroimaging-studier av kronisk primær hodepine ved bruk av positronemisjonstomografi og magnetisk resonanstomografi (MRI) For å bestemme eventuelle endringer i hjernenettverk i hviletilstand
|
Estimert til å være omtrent tre år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Bigal ME, Serrano D, Reed M, Lipton RB. Chronic migraine in the population: burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology. 2008 Aug 19;71(8):559-66. doi: 10.1212/01.wnl.0000323925.29520.e7.
- Scher AI, Stewart WF, Liberman J, Lipton RB. Prevalence of frequent headache in a population sample. Headache. 1998 Jul-Aug;38(7):497-506. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3807497.x.
- Greicius MD, Krasnow B, Reiss AL, Menon V. Functional connectivity in the resting brain: a network analysis of the default mode hypothesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jan 7;100(1):253-8. doi: 10.1073/pnas.0135058100. Epub 2002 Dec 27.
- Bahra A, Matharu MS, Buchel C, Frackowiak RS, Goadsby PJ. Brainstem activation specific to migraine headache. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1016-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04250-1.
- Headache Classification Committee; Olesen J, Bousser MG, Diener HC, Dodick D, First M, Goadsby PJ, Gobel H, Lainez MJ, Lance JW, Lipton RB, Nappi G, Sakai F, Schoenen J, Silberstein SD, Steiner TJ. New appendix criteria open for a broader concept of chronic migraine. Cephalalgia. 2006 Jun;26(6):742-6. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01172.x.
- Raichle ME, MacLeod AM, Snyder AZ, Powers WJ, Gusnard DA, Shulman GL. A default mode of brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):676-82. doi: 10.1073/pnas.98.2.676.
- Valet M, Sprenger T, Boecker H, Willoch F, Rummeny E, Conrad B, Erhard P, Tolle TR. Distraction modulates connectivity of the cingulo-frontal cortex and the midbrain during pain--an fMRI analysis. Pain. 2004 Jun;109(3):399-408. doi: 10.1016/j.pain.2004.02.033.
- Welch KM, Goadsby PJ. Chronic daily headache: nosology and pathophysiology. Curr Opin Neurol. 2002 Jun;15(3):287-95. doi: 10.1097/00019052-200206000-00011.
- Bergerot A, Holland PR, Akerman S, Bartsch T, Ahn AH, MaassenVanDenBrink A, Reuter U, Tassorelli C, Schoenen J, Mitsikostas DD, van den Maagdenberg AM, Goadsby PJ. Animal models of migraine: looking at the component parts of a complex disorder. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1517-34. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05036.x.
- Goadsby PJ, Lipton RB, Ferrari MD. Migraine--current understanding and treatment. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):257-70. doi: 10.1056/NEJMra010917. No abstract available.
- Afridi SK, Goadsby PJ. Neuroimaging of migraine. Curr Pain Headache Rep. 2006 Jun;10(3):221-4. doi: 10.1007/s11916-006-0049-4.
- Weiller C, May A, Limmroth V, Juptner M, Kaube H, Schayck RV, Coenen HH, Diener HC. Brain stem activation in spontaneous human migraine attacks. Nat Med. 1995 Jul;1(7):658-60. doi: 10.1038/nm0795-658.
- Afridi SK, Matharu MS, Lee L, Kaube H, Friston KJ, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A PET study exploring the laterality of brainstem activation in migraine using glyceryl trinitrate. Brain. 2005 Apr;128(Pt 4):932-9. doi: 10.1093/brain/awh416. Epub 2005 Feb 10.
- Afridi SK, Giffin NJ, Kaube H, Friston KJ, Ward NS, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A positron emission tomographic study in spontaneous migraine. Arch Neurol. 2005 Aug;62(8):1270-5. doi: 10.1001/archneur.62.8.1270.
- Denuelle M, Fabre N, Payoux P, Chollet F, Geraud G. Hypothalamic activation in spontaneous migraine attacks. Headache. 2007 Nov-Dec;47(10):1418-26. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00776.x.
- Goadsby PJ, Hargreaves R. Refractory migraine and chronic migraine: pathophysiological mechanisms. Headache. 2008 Oct;48(9):1399-405. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01274.x.
- Fumal A, Laureys S, Di Clemente L, Boly M, Bohotin V, Vandenheede M, Coppola G, Salmon E, Kupers R, Schoenen J. Orbitofrontal cortex involvement in chronic analgesic-overuse headache evolving from episodic migraine. Brain. 2006 Feb;129(Pt 2):543-50. doi: 10.1093/brain/awh691. Epub 2005 Dec 5.
- Calhoun VD, Adali T, Stevens MC, Kiehl KA, Pekar JJ. Semi-blind ICA of fMRI: A method for utilizing hypothesis-derived time courses in a spatial ICA analysis. Neuroimage. 2005 Apr 1;25(2):527-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.012.
- Matharu MS, Bartsch T, Ward N, Frackowiak RS, Weiner R, Goadsby PJ. Central neuromodulation in chronic migraine patients with suboccipital stimulators: a PET study. Brain. 2004 Jan;127(Pt 1):220-30. doi: 10.1093/brain/awh022. Epub 2003 Nov 7.
- Sprenger T, Ruether KV, Boecker H, Valet M, Berthele A, Pfaffenrath V, Woller A, Tolle TR. Altered metabolism in frontal brain circuits in cluster headache. Cephalalgia. 2007 Sep;27(9):1033-42. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01386.x. Epub 2007 Jul 30.
- Frackowiak RS, Friston KJ. Functional neuroanatomy of the human brain: positron emission tomography--a new neuroanatomical technique. J Anat. 1994 Apr;184 ( Pt 2)(Pt 2):211-25.
- Talairach J, Tournoux P. Coplanar Stereotaxic Atlas of the Human Brain. New York: Thieme; 1988.
- Valk PE, Delbeke D, Bailey DL, D.W. T, Maisey MN. Positron Emission Tomography: Springer; 2006.
- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1107004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .