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The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

2013年1月8日 更新者:Seoul National University Hospital

Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

88

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • 招聘中
        • Seoul National University Medical School
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chan Soo Shin, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy male volunteer older than 20 years

Exclusion Criteria:

  • Subjects with bone and mineral metabolism disorders
  • Subjects with kidney or liver diseases
  • Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
  • Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
  • Subjects taking medication related to bone loss

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂对照
有源比较器:Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
其他名称:
  • DicamaxD
实验性的:alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
其他名称:
  • Onealfa
实验性的:Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
其他名称:
  • 足球

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change of serum sclerostin level
大体时间:8 weeks later
8 weeks later
Change of serum Dickkopf1 level
大体时间:8 weeks later
8 weeks later

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change of serum c-telopeptide level
大体时间:8 weeks later
8 weeks later
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
大体时间:8 weeks later
8 weeks later
Change of serum calcium level
大体时间:8 weeks later
8 weeks later
Change of serum parathyroid hormone level
大体时间:8 weeks later
8 weeks later

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chan Soo Shin, MD, PhD、Seoul National University Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月8日

首次发布 (估计)

2013年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月8日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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