- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01765010
The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
8 января 2013 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Medical School
-
Контакт:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
- Номер телефона: 82220723734
- Электронная почта: csshin@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Jung Hee Kim, MD
- Номер телефона: 8220724839
- Электронная почта: jhkxingfu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteer older than 20 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with bone and mineral metabolism disorders
- Subjects with kidney or liver diseases
- Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
- Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
- Subjects taking medication related to bone loss
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
|
|
|
Активный компаратор: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change of serum sclerostin level
Временное ограничение: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum Dickkopf1 level
Временное ограничение: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change of serum c-telopeptide level
Временное ограничение: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
Временное ограничение: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum calcium level
Временное ограничение: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum parathyroid hormone level
Временное ограничение: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Остеопороз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Микроэлементы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Сосудосуживающие агенты
- Агонисты кальциевых каналов
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Кальцитриол
- Альфакальцидол
- Гидроксихолекальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-ENDO-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика