Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

8 januari 2013 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Seoul National University Medical School
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chan Soo Shin, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy male volunteer older than 20 years

Exclusion Criteria:

  • Subjects with bone and mineral metabolism disorders
  • Subjects with kidney or liver diseases
  • Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
  • Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
  • Subjects taking medication related to bone loss

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Geneesmiddel: Placebo
Actieve vergelijker: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
Geneesmiddel: Cholecalciferol
Andere namen:
  • DicamaxD
Experimenteel: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
Geneesmiddel: Alfacalcidol
Andere namen:
  • Onealfa
Experimenteel: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
Geneesmiddel: Calcitriol
Andere namen:
  • Calcio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change of serum sclerostin level
Tijdsspanne: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum Dickkopf1 level
Tijdsspanne: 8 weeks later
8 weeks later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change of serum c-telopeptide level
Tijdsspanne: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
Tijdsspanne: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum calcium level
Tijdsspanne: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum parathyroid hormone level
Tijdsspanne: 8 weeks later
8 weeks later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUH-ENDO-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren