Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

8 januari 2013 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chan Soo Shin, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy male volunteer older than 20 years

Exclusion Criteria:

  • Subjects with bone and mineral metabolism disorders
  • Subjects with kidney or liver diseases
  • Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
  • Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
  • Subjects taking medication related to bone loss

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Läkemedel: Placebo
Aktiv komparator: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
Läkemedel: Kolekalciferol
Andra namn:
  • DicamaxD
Experimentell: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
Läkemedel: Alfacalcidol
Andra namn:
  • Onealfa
Experimentell: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
Läkemedel: Kalcitriol
Andra namn:
  • Calcio

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of serum sclerostin level
Tidsram: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum Dickkopf1 level
Tidsram: 8 weeks later
8 weeks later

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of serum c-telopeptide level
Tidsram: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
Tidsram: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum calcium level
Tidsram: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum parathyroid hormone level
Tidsram: 8 weeks later
8 weeks later

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUH-ENDO-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera