Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

8. januar 2013 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chan Soo Shin, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy male volunteer older than 20 years

Exclusion Criteria:

  • Subjects with bone and mineral metabolism disorders
  • Subjects with kidney or liver diseases
  • Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
  • Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
  • Subjects taking medication related to bone loss

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebokontroll
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
Legemiddel: Kolekalsiferol
Andre navn:
  • DicamaxD
Eksperimentell: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
Legemiddel: Alfacalcidol
Andre navn:
  • Onealfa
Eksperimentell: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
Legemiddel: Kalsitriol
Andre navn:
  • Calcio

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change of serum sclerostin level
Tidsramme: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum Dickkopf1 level
Tidsramme: 8 weeks later
8 weeks later

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change of serum c-telopeptide level
Tidsramme: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
Tidsramme: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum calcium level
Tidsramme: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum parathyroid hormone level
Tidsramme: 8 weeks later
8 weeks later

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUH-ENDO-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere