The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
8 de janeiro de 2013 atualizado por: Seoul National University Hospital
Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
88
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Medical School
-
Contato:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
- Número de telefone: 82220723734
- E-mail: csshin@snu.ac.kr
-
Contato:
- Jung Hee Kim, MD
- Número de telefone: 8220724839
- E-mail: jhkxingfu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteer older than 20 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with bone and mineral metabolism disorders
- Subjects with kidney or liver diseases
- Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
- Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
- Subjects taking medication related to bone loss
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controle de placebo
|
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Comparador Ativo: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
|
Outros nomes:
|
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Experimental: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change of serum sclerostin level
Prazo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum Dickkopf1 level
Prazo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change of serum c-telopeptide level
Prazo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
Prazo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
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Change of serum calcium level
Prazo: 8 weeks later
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8 weeks later
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Change of serum parathyroid hormone level
Prazo: 8 weeks later
|
8 weeks later
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Osteoporose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Micronutrientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes vasoconstritores
- Agonistas dos Canais de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Calcitriol
- Alfacalcidol
- Hidroxicolecalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-ENDO-2013
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