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The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

8 de enero de 2013 actualizado por: Seoul National University Hospital

Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

88

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Medical School
        • Contacto:
          • Chan Soo Shin, MD, PhD
          • Número de teléfono: 82220723734
          • Correo electrónico: csshin@snu.ac.kr
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chan Soo Shin, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy male volunteer older than 20 years

Exclusion Criteria:

  • Subjects with bone and mineral metabolism disorders
  • Subjects with kidney or liver diseases
  • Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
  • Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
  • Subjects taking medication related to bone loss

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control con placebo
Droga: Placebo
Comparador activo: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
Droga: Colecalciferol
Otros nombres:
  • DicamaxD
Experimental: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
Droga: Alfacalcidol
Otros nombres:
  • Onealfa
Experimental: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
Droga: Calcitriol
Otros nombres:
  • Calcio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change of serum sclerostin level
Periodo de tiempo: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum Dickkopf1 level
Periodo de tiempo: 8 weeks later
8 weeks later

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change of serum c-telopeptide level
Periodo de tiempo: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
Periodo de tiempo: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum calcium level
Periodo de tiempo: 8 weeks later
8 weeks later
Change of serum parathyroid hormone level
Periodo de tiempo: 8 weeks later
8 weeks later

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNUH-ENDO-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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