The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
8 gennaio 2013 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
88
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Medical School
-
Contatto:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
- Numero di telefono: 82220723734
- Email: csshin@snu.ac.kr
-
Contatto:
- Jung Hee Kim, MD
- Numero di telefono: 8220724839
- Email: jhkxingfu@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteer older than 20 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with bone and mineral metabolism disorders
- Subjects with kidney or liver diseases
- Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
- Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
- Subjects taking medication related to bone loss
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo placebo
|
|
|
Comparatore attivo: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change of serum sclerostin level
Lasso di tempo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum Dickkopf1 level
Lasso di tempo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change of serum c-telopeptide level
Lasso di tempo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
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Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
Lasso di tempo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum calcium level
Lasso di tempo: 8 weeks later
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8 weeks later
|
|
Change of serum parathyroid hormone level
Lasso di tempo: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ossee
- Malattie ossee, metaboliche
- Osteoporosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Micronutrienti
- Modulatori di trasporto a membrana
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti vasocostrittori
- Agonisti dei canali del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Calcitriolo
- Alfacalcidol
- Idrossicolecalciferoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-ENDO-2013
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