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The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

2013年1月8日 更新者：Seoul National University Hospital

Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels

The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

88

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • 募集
        • Seoul National University Medical School
        • コンタクト：
          • Chan Soo Shin, MD, PhD
          • 電話番号：82220723734
          • メール：csshin@snu.ac.kr
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chan Soo Shin, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy male volunteer older than 20 years

Exclusion Criteria:

  • Subjects with bone and mineral metabolism disorders
  • Subjects with kidney or liver diseases
  • Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
  • Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
  • Subjects taking medication related to bone loss

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ対照
薬：プラセボ
アクティブコンパレータ：Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
薬：コレカルシフェロール
他の名前：
  • ディカマックスD
実験的：alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
薬：アルファカルシドール
他の名前：
  • Onealfa
実験的：Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
薬：カルシトリオール
他の名前：
  • カルチョ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change of serum sclerostin level
時間枠：8 weeks later
8 weeks later
Change of serum Dickkopf1 level
時間枠：8 weeks later
8 weeks later

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change of serum c-telopeptide level
時間枠：8 weeks later
8 weeks later
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
時間枠：8 weeks later
8 weeks later
Change of serum calcium level
時間枠：8 weeks later
8 weeks later
Change of serum parathyroid hormone level
時間枠：8 weeks later
8 weeks later

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chan Soo Shin, MD, PhD、Seoul National University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2013年3月1日

研究の完了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月8日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SNUH-ENDO-2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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