- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01765010
The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
2013년 1월 8일 업데이트: Seoul National University Hospital
Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Medical School
-
연락하다:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
- 전화번호: 82220723734
- 이메일: csshin@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Jung Hee Kim, MD
- 전화번호: 8220724839
- 이메일: jhkxingfu@gmail.com
-
수석 연구원:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteer older than 20 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with bone and mineral metabolism disorders
- Subjects with kidney or liver diseases
- Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
- Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
- Subjects taking medication related to bone loss
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 대조군
|
|
|
활성 비교기: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
|
다른 이름들:
|
|
실험적: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
|
다른 이름들:
|
|
실험적: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change of serum sclerostin level
기간: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum Dickkopf1 level
기간: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change of serum c-telopeptide level
기간: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
기간: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum calcium level
기간: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum parathyroid hormone level
기간: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUH-ENDO-2013
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로