The Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
8. ledna 2013 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Comparisons of the Effect of Inactive and Active Vitamin D on Serum Sclerostin/dickkopf1 Levels
The purpose of this study is to compare the effect of inactive and active vitamin D on serum sclerostin and dickkopf1 levels.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
88
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seoul National University Medical School
-
Kontakt:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82220723734
- E-mail: csshin@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Jung Hee Kim, MD
- Telefonní číslo: 8220724839
- E-mail: jhkxingfu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chan Soo Shin, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteer older than 20 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with bone and mineral metabolism disorders
- Subjects with kidney or liver diseases
- Subjects with uncorrectable hypercalcemia or hypocalcemia
- Subjects with chronic gastrointestinal disorders or malabsorption
- Subjects taking medication related to bone loss
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola placeba
|
|
|
Aktivní komparátor: Cholecalciferol 1000IU
Cholecalciferol 1000IU qd for 8 weeks
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: alfacalcidol
alfacalcidol 0.5ug qd for 8 weeks
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Calcitriol
Calcitriol 0.25ug qd for 8 weeks
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change of serum sclerostin level
Časové okno: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum Dickkopf1 level
Časové okno: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change of serum c-telopeptide level
Časové okno: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum bone-specific alkaline phosphatase level
Časové okno: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum calcium level
Časové okno: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
|
Change of serum parathyroid hormone level
Časové okno: 8 weeks later
|
8 weeks later
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Osteoporóza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Mikroživiny
- Membránové transportní modulátory
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Vazokonstrikční činidla
- Agonisté vápníkového kanálu
- Vitamín D
- Cholekalciferol
- Kalcitriol
- Alfakalcidol
- Hydroxycholekalciferoly
Další identifikační čísla studie
- SNUH-ENDO-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .