一项评估肉毒杆菌素在组织扩张器乳房重建中的应用的随机对照试验
2013年1月10日 更新者：University of Colorado, Denver
使用盲法、随机、对照试验研究在使用组织扩张器进行乳房重建期间胸大肌注射 100 单位肉毒杆菌毒素是否会导致疼痛减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 双侧乳房切除术伴即刻组织扩张器重建
排除标准：
- 不愿接受研究注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双侧乳房切除重建
该试验是对接受双侧乳房切除术和重建的单个患者的每个乳房进行比较
|
在参加该研究的每位患者中，肉毒杆菌毒素被注射到一个胸肌中，而生理盐水安慰剂以随机盲法注射到另一侧
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前术后疼痛量表的区别
大体时间：12周
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患者在每次就诊时报告每个乳房的疼痛，视觉模拟量表为 1-10
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joyce K Aycock, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月9日
首次发布 (估计)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月10日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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