建立健康孕期妇女抗磷脂抗体参考范围
2023年5月20日 更新者：chenhui79、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
建立健康孕期妇女抗磷脂抗体参考范围：抗磷脂综合征相关流产的前瞻性研究
该研究旨在为健康孕妇建立抗磷脂抗体 (aPL) 的第 95 和 99 个百分位数，例如 aCL IgG/M/A、B2GP1 IgG/M/A、aPS/PT IgG/M。
该研究的结果有望帮助抗磷脂综合征患者的诊断和管理。
我们还纳入了一些产科抗磷脂综合征（APS）患者，分析抗磷脂抗体与妊娠结局的相关性，了解aPLs的患病率，为临床应用APS诊治提供指导。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Chen
- 电话号码：13826445092
- 邮箱：zheling76@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
- 未怀孕的健康女性，年龄18-45岁；
- 孕妇，年龄 18-45 岁，完成整个孕期并成功分娩
- 临床科室确诊的APS妊娠患者
描述
纳入标准：
- 120名未怀孕的健康女性，年龄18-45岁，至少有1次成功妊娠，无不良妊娠结局史，无流产、死产、早产、子痫前期
- 120名孕妇，年龄18-45岁，全程随访顺利分娩，孕期无不良妊娠结局，无流产、死胎、早产、子痫前期，无药物治疗
- 临床科室诊断为APS妊娠患者60例
排除标准：
- 血栓病史
- 风湿免疫病
- 使用口服避孕药或生物抑制剂
- 流产史、不良妊娠结局、常见高血压、糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年5月20日
初级完成 (估计的)
2023年10月7日
研究完成 (估计的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月20日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月20日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SYSKY-2022-412-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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