推定开始接种疫苗并通过动机访谈优化谈话（PIVOT With MI）
2025年4月28日 更新者：University of Colorado, Denver
该项目的总体目标是确定一种新颖和创新的提供者沟通策略是否有效提高对疫苗犹豫的父母 (VHP) 的疫苗接受度以及 VHP 及其医疗保健提供者之间的访问经验。
研究概览
详细说明
这项协变量约束的整群随机对照试验的主要目标是评估创新提供者沟通策略 (PIVOT-MI) 干预在改善提供者与家长疫苗讨论和提高疫苗接受度方面的有效性。 干预诊所的提供者将接受培训以使用 PIVOT-MI 策略，其中使用假定格式向所有父母发起儿童疫苗建议，然后对表示反对该建议的父母使用动机访谈 (MI)。 对照诊所的提供者将照常提供护理。
具体目标是评估 PIVOT-MI 相对于对照对 (1) 儿童免疫状况的影响； (2) 父母对他们孩子的提供者的访问体验； (3) 提供者与犹豫不决的父母讨论疫苗的经验发生了变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17446
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 父母：必须说英语或西班牙语，≥18 岁，有一个≤18 个月大的婴儿，对婴儿有法定监护权，并且在登记的诊所接受儿科护理
- 提供者：参与研究实践的所有提供者都将有资格参与。
排除标准：
- 父母：不会说英语或西班牙语，未满 18 岁，有 18 个月以上的婴儿，不是婴儿的法定监护人，和/或有未在注册诊所接受儿科护理的孩子。
- 提供者：不参与研究实践的提供者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：与Mi的枢轴
已经实施了推定发起疫苗并通过动机访谈（PIVOT-MI）沟通策略进行优化谈话的诊所。
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参与干预诊所的提供者将接受 PIVOT-MI 策略培训，其中使用假定格式向所有父母发起儿童疫苗建议，然后对表示反对该建议的父母使用动机访谈 (MI)。
家长参与者将收到 PIVOT-MI。
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有源比较器：控制
诊所提供了标准护理。
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参与控制诊所的提供者将照常提供护理。
家长参与者将获得标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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19个月的儿童免疫状态，0天的年龄为特征，其特征是免疫的百分比（DUI）
大体时间：儿童的免疫状况在19个月大
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免疫状态是从WA或CO州免疫注册中或直接从参与实践获得的。
在入学时，父母/婴儿二元组完成了父母对儿童疫苗短版（PACV-SF）的态度，这是一项从0到4的经过验证的调查。分数为2分或更多代表的父母/婴儿二元组，具有负疫苗态度。
Among parent/infant dyads with negative vaccine attitudes, the child's immunization status at 19 months was calculated based on recommended ages and intervals between doses provided by ACIP for summing late days for each dose of the 8 routine vaccines recommended by 19 months (HepB, rotavirus, DTaP, Hib, pneumococcal conjugate, inactivated polio virus, MMR, and varicella).
8种疫苗的最多建议剂量为23剂 - 取决于品牌的剂量各不相同。
Max DUI总数是每次剂量至19mO（2830天）的总天数的总和。
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儿童的免疫状况在19个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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访问后父母满意度调查以7点李克特量表得分
大体时间：出生后大约6个月
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为了在健康监督访问期间评估父母对临床医生的满意度，我们询问了所有疫苗犹豫不决的父母（通过父母对童年疫苗短 - 短形式的态度（PAC-V SF）得分为2分或更多），无论是在童年后的24-48个月内，他们都会在24-48个月内完成一次临时的15次评价。
由于COVID-19的限制，我们必须将时间范围延长至2、4或6个月大的健康监督访问后的1周内。
评分为7点李克特量表 - 非常差（1），贫穷（2），公平（3），良好（4），非常好（5），优秀（6），出色（7）。
评级为“好（4）或更高的总体经验被认为是令人满意的访问。
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出生后大约6个月
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使用负疫苗态度的父/婴儿二元组的临床医生自我效能感变化
大体时间：在干预后（基线后长达2年）时
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为了评估临床医生在与父母/婴儿二元组讨论疫苗态度负态度的疫苗时的自我效能感，对所有参与的临床医生进行了调查，并在研究完成时向所有参与的临床医生进行了调查，询问有关疫苗建议行为以及他们如何看待他们对疫苗的影响。
通过以李克特量表得分的三部分问题来评估自我效能感 - 强烈不同意，有些不同意，有些同意，强烈同意。
通过比较父母希望为孩子延迟或拒绝儿童疫苗时，回答“完全同意”或“有些同意”声明的临床医生的数量来评估了自我效能的变化，我在基线和后研究后没有什么可以说改变他们的想法的童年疫苗。
请注意，由于退休和员工流动等因素，临床医生更少完成了研究后的调查。
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在干预后（基线后长达2年）时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Douglas Opel, MD, MPH、Seattle Children's Hospital
- 首席研究员：Sean O'Leary, MD, MPH、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月17日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月19日
首次发布 (实际的)
2019年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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