Renal Sympathetic Denervation and Insulin Sensitivity (RENSYMPIS Study) (RENSYMPIS)
2013年2月8日 更新者：The Hospital District of Satakunta
Hypertension is a major risk factor for stroke and cardiovascular mortality. Catheter- based renal denervation causes substantial and sustained blood- pressure reduction in patients with resistant hypertension.
The purpose of RENSYMPIS is to study the effects of renal denervation on:
- Cardiovascular function
- Metabolic factors
- Inflammatory and endocrine factors
- Coagulation
- Sleep
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pori、芬兰
- 招聘中
- Satakunta Central Hospital
-
接触：
- Tuomas Paana, M.D
- 电话号码：+358 2 6277100
- 邮箱：tuomas.paana@satshp.fi
-
首席研究员：
- Tuomas Paana, M.D.
-
首席研究员：
- Antti Ylitalo, M.D. Ph.D
-
首席研究员：
- Risto Kaaja, M.D. Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Resistant Hypertension (systolic blood pressure >160mmHg and 3 or more antihypertensive agents in use)
- Age 30- 69 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Pseudohypertension
- Pregnancy
- Renal insufficiency (GFR <45ml/min)
- Clinically significant stenotic valvular disease
- Oral anticoagulation
- CCS III-IV symptoms or CABG/PCI in previous 6 months
- Prior stroke
- Contrast agent allergy
- inappropriate renal artery anatomy (< 4mm diameter, < 20mm length)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Renal denervation
Patients are randomized to renal denervation
|
Sympathetic renal denervation via renal arteries
|
|
无干预：Optimization of medical therapy
Antihypertensive treatment is optimized
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Office blood pressure
大体时间：2 years
|
2 years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Ambulatory blood pressure
大体时间：2 years
|
2 years
|
|
Insulin resistance
大体时间：2 years
|
2 years
|
|
Endothelial function
大体时间：2 years
|
2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月5日
首次发布 (估计)
2013年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月8日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Renal Denervation的临床试验
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